崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)基因治療產(chǎn)品（包括質(zhì)粒、rAAV病毒）的藥物分析相關(guān)方法開發(fā)和驗(yàn)證工作；
2. 查詢文獻(xiàn)和相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則，制定藥物分析方法開發(fā)和驗(yàn)證方案；
3. 執(zhí)行分析方法開發(fā)方案，即時(shí)分析和總結(jié)實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)和結(jié)果，并整理成分析方法開發(fā)報(bào)告；
4. 研發(fā)樣品的分析檢測，并出具報(bào)告；
5. 負(fù)責(zé)穩(wěn)定性研究計(jì)劃制定、數(shù)據(jù)分析和報(bào)告撰寫；
6. 配合藥物注冊部門，整理藥物分析相關(guān)的申報(bào)資料；

任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，碩士優(yōu)先；
2. 分析化學(xué)、藥物分析、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，有基因治療產(chǎn)品藥物分析經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3. 熟練掌握以下檢測方法中的兩項(xiàng)以上，檢測方法包括無菌、內(nèi)毒素、支原體、蛋白定量、電泳、HPLC純度、宿主DNA殘留、宿主蛋白殘留、滲透壓、qPCR法檢測病毒滴度、細(xì)胞培養(yǎng)法檢測病毒感染滴度等等；
4. 熟悉藥品注冊管理等法規(guī)，熟悉申報(bào)資料的撰寫，有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5. 熱愛藥物分析工作，具有嚴(yán)謹(jǐn)性和鉆研精神，能夠獨(dú)立開展實(shí)驗(yàn)工作；
6. 良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作意愿；
7. 熱愛生活，積極上進(jìn)；
8. 熟練的英文專業(yè)文獻(xiàn)查閱和理解能力。