產(chǎn)品承諾書(shū)精選15篇
在日常生活和工作中,我們都可能會(huì)用到承諾書(shū),承諾書(shū)是單方意思表示,不具有合同效力。你所見(jiàn)過(guò)的承諾書(shū)是什么樣的呢?以下是小編精心整理的產(chǎn)品承諾書(shū),希望對(duì)大家有所幫助。
產(chǎn)品承諾書(shū)1
為了規(guī)范市場(chǎng)管理,創(chuàng)建良好的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境,響應(yīng)銀聯(lián),人行等監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)管政策,有效的把控金融風(fēng)險(xiǎn),針對(duì)網(wǎng)絡(luò)渠道違規(guī)售賣、宣傳移聯(lián)產(chǎn)品及產(chǎn)品不規(guī)范市場(chǎng)報(bào)價(jià)事宜,我公司做出如下鄭重承諾:
一、 規(guī)范業(yè)務(wù)
1. 我公司開(kāi)展業(yè)務(wù)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求以及雙方簽訂的各協(xié)議及相關(guān)規(guī)范宣傳及合規(guī)銷售的.通知;
2. 我公司堅(jiān)持自主經(jīng)營(yíng),不向自有分公司以外的機(jī)構(gòu)或個(gè)人分包、轉(zhuǎn)包任何業(yè)務(wù);
3. 我公司切實(shí)履行對(duì)所發(fā)展商戶實(shí)地現(xiàn)訪工作,確保商戶主體及業(yè)務(wù)真實(shí)合法,監(jiān)督商戶按照收單協(xié)議合法規(guī)范地使用收單服務(wù)并履行義務(wù)。
4. 我公司使用移付寶及相關(guān)品牌標(biāo)示, 按照規(guī)范宣傳及合規(guī)銷售合理使用。遵守中國(guó)銀聯(lián)和各金融機(jī)構(gòu)的規(guī)章、辦法,未經(jīng)正式授權(quán),我公司不得擅自使用銀聯(lián)及其他金融機(jī)構(gòu)的名稱、標(biāo)示。我公司規(guī)范推廣和宣傳,杜絕虛假或采用可能誤導(dǎo)公眾的宣傳方式。
二、 風(fēng)控與服務(wù)
1. 我公司配備專人負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)管理工作,配合移付寶
按時(shí)完成對(duì)簽購(gòu)單調(diào)閱、商戶巡防和商戶違約處理工作;
2. 我公司配合移付寶完成對(duì)商戶收單業(yè)務(wù)的使用配合和風(fēng)險(xiǎn)防范的培訓(xùn)工作,做好機(jī)具日常維護(hù)服務(wù)等工作。
合作方簽章:
年月
產(chǎn)品承諾書(shū)2
xxx有限公司成立于20xx年五月,主要從事通訊設(shè)備、辦公自動(dòng)化設(shè)備、電子儀器和電子產(chǎn)品的技術(shù)開(kāi)發(fā)和銷售。
20xx年以來(lái)公司秉著“人類創(chuàng)造科技—科技服務(wù)人類”的理念。吸納了包括研究員、教授、高級(jí)工程師在內(nèi)的材料和內(nèi)燃機(jī)工程技術(shù)人員為后盾,致力于環(huán)保、能源技術(shù)的開(kāi)發(fā)研究。現(xiàn)已開(kāi)發(fā)出了以“自由能”為標(biāo)志的汽車節(jié)能減排、減害、保護(hù)汽車發(fā)動(dòng)機(jī)的節(jié)能環(huán)保專利產(chǎn)品,ZYN型“車用發(fā)動(dòng)機(jī)燃油能效催化器”
為創(chuàng)造名牌,提高企業(yè)知名度,樹(shù)立企業(yè)形象,我們本著優(yōu)質(zhì)、高效、發(fā)展的精神,以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、合理的價(jià)格、貼心的`服務(wù)為理念,并公開(kāi)、負(fù)責(zé)地向您鄭重承諾如下:
一、產(chǎn)品質(zhì)量承諾:
1、產(chǎn)品的制作和檢測(cè)均有質(zhì)量記錄和檢測(cè)資料。
2、對(duì)產(chǎn)品性能的檢測(cè),我們誠(chéng)邀用戶親臨對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行全過(guò)程、全性能檢查,待產(chǎn)品被確認(rèn)合格后再裝箱發(fā)貨。
3、產(chǎn)品配發(fā)檢驗(yàn)合格證書(shū)和使用說(shuō)明書(shū),以確保用戶能正確安裝使用我公司產(chǎn)品。
二、產(chǎn)品價(jià)格承諾:
1、為了保證產(chǎn)品的高可靠性和先進(jìn)性,系統(tǒng)的選材均選用國(guó)內(nèi)或國(guó)際優(yōu)質(zhì)名牌產(chǎn)品。
2、在同等競(jìng)爭(zhēng)條件下,我們公司不以降低產(chǎn)品技術(shù)性能、改造產(chǎn)品部件為代價(jià)的基礎(chǔ)上,真誠(chéng)以最優(yōu)惠的價(jià)格提供給貴方。
三、售后服務(wù)承諾:
1、服務(wù)宗旨:快速、果斷、準(zhǔn)確、周到、徹底
2、服務(wù)目標(biāo):服務(wù)質(zhì)量贏得客戶滿意
3、服務(wù)效率:本公司專門成立售后服務(wù)小組,小組安排專人負(fù)責(zé)。產(chǎn)品使用初期,我方派人進(jìn)行服務(wù)之道,解釋產(chǎn)品的使用功能及注意事項(xiàng),在使用過(guò)程中對(duì)客戶進(jìn)行回訪,在收到客戶有關(guān)售后服務(wù)的要求、電話或者傳真后,爭(zhēng)取在最短時(shí)間內(nèi)解決問(wèn)題。
四、退貨總則:
1、我公司保證出廠的產(chǎn)品均按有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和檢驗(yàn),不合格的產(chǎn)品決不出廠。保證嚴(yán)格履行、兌現(xiàn)產(chǎn)品三包,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家工業(yè)產(chǎn)品售后服務(wù)有關(guān)規(guī)定,對(duì)出廠產(chǎn)品自發(fā)貨日起的3個(gè)月內(nèi)或產(chǎn)品安裝2個(gè)月以內(nèi)(以先到者為限),若買方能夠證實(shí)產(chǎn)品是符合本公司建議的方法正確安裝與使用;能夠證實(shí)產(chǎn)品本身確有設(shè)計(jì)、材料或加工缺陷,并向本公司提出書(shū)面申請(qǐng),本公司將負(fù)現(xiàn)缺陷產(chǎn)品免費(fèi)召回維修,更換或按訂貨價(jià)全額退款。
產(chǎn)品承諾書(shū)3
尊敬的客戶:
xx市xx電子廠對(duì)購(gòu)買我廠的xx系列充電器產(chǎn)品的所有用戶均作如下產(chǎn)品質(zhì)量保證承諾:
1、產(chǎn)品質(zhì)量三包,配套的外購(gòu)原材料為優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,以保證質(zhì)量。對(duì)所有產(chǎn)品我廠均嚴(yán)格按tl充電器的產(chǎn)品規(guī)格書(shū)的技術(shù)要求生產(chǎn)、檢驗(yàn)。
2、我廠生產(chǎn)的tl充電器均按ce認(rèn)證cqc認(rèn)證要求及gb8898-XX標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)。
3、在原材料采購(gòu)、產(chǎn)品生產(chǎn)制造過(guò)程等各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格按cqc質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行控制,確保每個(gè)工序均處在質(zhì)量受控狀態(tài),從而保證產(chǎn)品的`質(zhì)量。
4、所有出廠產(chǎn)品均嚴(yán)格按檢驗(yàn)程序100%進(jìn)行檢驗(yàn),保證成品一次交檢合格率99%,成品抽查合格率99%。
5、所有產(chǎn)品質(zhì)保期為12個(gè)月。質(zhì)保期內(nèi)如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,如屬于我方的責(zé)任,我方負(fù)責(zé)免費(fèi)更換、及時(shí)處理。
6、對(duì)所有用戶均提供:技術(shù)更新、質(zhì)量更好、服務(wù)更佳的產(chǎn)品。我們不但保證我們所提供給各客戶的xx系列充電器是完全優(yōu)質(zhì)合格的產(chǎn)品,而且我們將予以積極配合,大力支持你們的工作。
xxx公司
20xx年x月x日
產(chǎn)品承諾書(shū)4
承蒙您惠購(gòu)本公司電腦,在此謹(jǐn)致謝意!
為了讓您更好的使用本公司電腦,本公司通過(guò)此三包服務(wù)保證書(shū)向您做出下述維修服務(wù)承諾,并按照該承諾的要求向您提供維修服務(wù),該承諾僅適用于本公司出貨時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)配置產(chǎn)品(詳見(jiàn)本公司出具的商品銷售單)。
一、 維修服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)和范圍:
1、 維修服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn):按機(jī)子出貨時(shí)商品銷售單,將機(jī)子的硬件和軟件恢復(fù)到出廠狀態(tài)時(shí),機(jī)子能夠正常啟動(dòng)。注:請(qǐng)用戶自行配備重要數(shù)據(jù),我公司只負(fù)責(zé)將數(shù)據(jù)的硬件載體恢復(fù)至出貨狀態(tài)(指硬件的標(biāo)準(zhǔn)電氣性能,以及軟件的出貨標(biāo)配),我公司不負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)的恢復(fù),不承擔(dān)數(shù)據(jù)不能恢復(fù)造成的損失。
2、 免費(fèi)維修服務(wù)范圍:從用戶購(gòu)機(jī)之日起三年內(nèi),當(dāng)遇到故障時(shí),您將得到1年的'硬件上門維護(hù)服務(wù)、一年的軟件上門維護(hù)服務(wù)、兩年的軟件送修服務(wù)。(一年免費(fèi)上門服務(wù)期滿后,如需續(xù)約此服務(wù)請(qǐng)與我公司面談)
二、 以下情況不在免費(fèi)保修之列,我公司可酌情收取50-200的維修服務(wù)費(fèi)(材料費(fèi)另計(jì)):
1、 超過(guò)保修期的機(jī)器,故障部件;
2、 用戶未按產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)要求、錯(cuò)誤安裝、保管及使用照成的產(chǎn)故故障或損壞;
3、 因自然災(zāi)害等不可抗拒因素(如地震、火災(zāi)、雷擊等)或人為原因(包括操作失誤、劃傷、搬運(yùn)、磕碰、輸入不合適的電壓等)引起的機(jī)器故障或損壞;
4、 非我公司人員,進(jìn)行安裝、修理、更改或拆卸造成的機(jī)器故障或損壞;
5、 用戶使用了非標(biāo)準(zhǔn)或非法版權(quán)的軟件或計(jì)算機(jī)病毒造成的故障或損壞;
6、 商品銷售單上的產(chǎn)品型號(hào)與實(shí)物不相符合的;
7、 因使用非我公司出貨的部件導(dǎo)致的機(jī)器故障或損害。
三、 軟件維護(hù):
1、 當(dāng)您遇到隨機(jī)軟件、預(yù)裝軟件的性能故障時(shí),請(qǐng)您于我公司聯(lián)系,您可以獲得我們提供的電話咨詢服務(wù)。對(duì)于不能通過(guò)電話咨詢解決的軟件性能故障,我公司將提供一年的免費(fèi)上門維護(hù)服務(wù);
2、 要求維修人員安裝任何非出貨預(yù)裝軟件時(shí),必須由用戶提供正版安裝軟件。不能提供正版軟件時(shí),維修人員有權(quán)拒絕安裝;
四、 在三包期內(nèi),本三包服務(wù)保證書(shū)條款如有低于《國(guó)家三國(guó)規(guī)定》標(biāo)準(zhǔn)或與《國(guó)家三包規(guī)定》條款相抵觸的,按《國(guó)家三包規(guī)定》標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
五、 本保證書(shū)條款為極限科技電腦經(jīng)營(yíng)服務(wù)中心的基本服務(wù)及服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),由我公司負(fù)責(zé)解釋。
銷售單位:xxxx電腦經(jīng)營(yíng)服務(wù)中心
用戶簽字:
日期: 年 月 日
(公章有效)
產(chǎn)品承諾書(shū)5
一、服務(wù)文化
1、服務(wù)理念
服務(wù)宗旨:急客戶所急,想客戶所想。
服務(wù)目的:使北科3DMA軟件穩(wěn)定、準(zhǔn)確、高效的運(yùn)行。
服務(wù)理念:用戶的需求就是我們的需求。
2、服務(wù)承諾
高質(zhì)高效、耐心熱心、周密周到——直到解決問(wèn)題、直到用戶通過(guò)。
二、客戶技術(shù)支持和服務(wù)北科軟件公司成都售后服務(wù)中心設(shè)在成都市人民南路四段53號(hào)嘉云臺(tái)大廈乙棟17樓A座,負(fù)責(zé)北科3DMA軟件四川地區(qū)的售后服務(wù)和客戶意見(jiàn)收集整理上報(bào)工作;北科軟件公司售后服務(wù)技術(shù)人員的.工作都由公司總部直接領(lǐng)導(dǎo)和考核,并接受用戶的監(jiān)督。北科軟件公司成都售后服務(wù)中心技術(shù)人員24小時(shí)待命,采用電話、網(wǎng)絡(luò)和現(xiàn)場(chǎng)的方式,同時(shí)有大連研發(fā)中心強(qiáng)大的技術(shù)支持體系作為保障,做到用戶完全沒(méi)有后顧之憂。
三、服務(wù)類型
1、免費(fèi)培訓(xùn)
1)專場(chǎng)培訓(xùn)
在用戶約定地點(diǎn),約定時(shí)間進(jìn)行,用戶學(xué)員不得低于1人。
2)常規(guī)培訓(xùn)
培訓(xùn)地點(diǎn):北科軟件四川培訓(xùn)總站
成都市人民南路四段53號(hào)嘉云臺(tái)大廈乙棟17樓A座
培訓(xùn)時(shí)間:隨到隨學(xué),一般學(xué)一到三天;培訓(xùn)期間食宿自理。
2、免費(fèi)日常服務(wù)
(1)、用戶到北科公司或各地辦事處的咨詢;
(2)、用戶通過(guò)電話的咨詢;
(3)、用戶通過(guò)網(wǎng)絡(luò)的咨詢。
產(chǎn)品承諾書(shū)6
我司承諾在20xx年xx市市直機(jī)關(guān)事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體部分計(jì)算機(jī)外部設(shè)備及辦公輔助協(xié)議供貨及相關(guān)服務(wù)的協(xié)議供貨期間,嚴(yán)格按照下述承諾履行:
1、協(xié)議供貨有效期內(nèi),不上調(diào)中標(biāo)產(chǎn)品的價(jià)格,產(chǎn)品的中標(biāo)價(jià)格為最高上限,價(jià)格優(yōu)惠率為最低下限;
2、我司承諾若發(fā)現(xiàn)我司的協(xié)議供貨價(jià)高于競(jìng)價(jià)結(jié)果實(shí)際成交價(jià)或不滿足招標(biāo)文件規(guī)定和投標(biāo)文件的承諾時(shí)(我司能提供充分證據(jù)證明競(jìng)價(jià)成交設(shè)備為走了私的產(chǎn)品、偽造品、假貨、返修品等非正規(guī)途徑貨源及惡意壓價(jià)行為的除外),我司將在市政府采購(gòu)管理辦公室規(guī)定的期限內(nèi)將價(jià)格降低到實(shí)際成交價(jià)以下并滿足協(xié)議供貨相關(guān)承諾(市政府采購(gòu)管理辦公室有權(quán)按照實(shí)際成交的'價(jià)格先行調(diào)低協(xié)議供貨價(jià),我方會(huì)盡快調(diào)查并做出能夠?yàn)橘F方所接受的合理解釋。在此之前,我方將先行按照此較低價(jià)格持續(xù)供貨,否則該品牌產(chǎn)品將被暫時(shí)取消協(xié)議供貨資格,直至能夠提供充分證據(jù)證明并做出能夠?yàn)橘F方所接受的合理解釋后再行恢復(fù))。
3、在協(xié)議供貨項(xiàng)目有效期內(nèi),保證根據(jù)廠家或市場(chǎng)價(jià)格的調(diào)整(含促銷活動(dòng))而同時(shí)按不低于投標(biāo)文件承諾同系列產(chǎn)品的平均優(yōu)惠率下調(diào)協(xié)議供貨價(jià),最遲在發(fā)布市場(chǎng)價(jià)格下調(diào)3個(gè)工作日內(nèi)將調(diào)整內(nèi)容以書(shū)面形式(含品目、報(bào)價(jià)、調(diào)整原因、依據(jù)等內(nèi)容)上報(bào)采購(gòu)管理辦公室審定,并以市政府采購(gòu)管理辦公室在xx市政府采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布的調(diào)整情況為準(zhǔn)。
4、在協(xié)議供貨有效期內(nèi),簽訂每單采購(gòu)合同之前,如果我公司推出中標(biāo)產(chǎn)品的新型號(hào)時(shí),新型號(hào)的協(xié)議供貨價(jià)格優(yōu)惠率不低于投標(biāo)文件承諾同系列產(chǎn)品的平均優(yōu)惠率,調(diào)整情況我司將及時(shí)送采購(gòu)管理辦公室審定,并以采購(gòu)管理辦公室在xx市政府采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布的調(diào)整情況為準(zhǔn)。在協(xié)議供貨有效期內(nèi),如廠家推出更高檔次機(jī)型,可將原來(lái)中標(biāo)機(jī)型一對(duì)一調(diào)整替換為新機(jī)型的配置、性能不低于原中標(biāo)機(jī)型,其價(jià)格不高于原中標(biāo)機(jī)型。我公司將在2個(gè)工作日內(nèi)將調(diào)整情況報(bào)市政府采購(gòu)管理辦公室審定,并以市政府采購(gòu)管理辦公室在xx市政府采購(gòu)網(wǎng)上發(fā)布的調(diào)整情況為準(zhǔn)。
5、中標(biāo)產(chǎn)品如遇型號(hào)停產(chǎn)情況,我公司將在知悉有關(guān)情況之日起3個(gè)工作日內(nèi)以書(shū)面形式通知市政府采購(gòu)管理辦公室。
6、我司承諾協(xié)議供貨價(jià)已經(jīng)包含了購(gòu)買貨物、相關(guān)服務(wù)(安裝、調(diào)試、使用培訓(xùn)等)、所需繳納的所有稅費(fèi)和貨物發(fā)運(yùn)到指定地點(diǎn)所需的一切費(fèi)用。
7、我司承諾在報(bào)送協(xié)議供貨價(jià)格調(diào)整情況書(shū)面材料的同時(shí),還將向協(xié)議供貨產(chǎn)品信息管理系統(tǒng)提交相應(yīng)調(diào)整信息。
8、本承諾書(shū)在協(xié)議供貨有效期內(nèi)有效。
產(chǎn)品承諾書(shū)7
一、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,其內(nèi)容如下:
第一章總則
第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)),制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱企業(yè))在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過(guò)程中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的要求。
第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求,結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn),建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,并保證其有效運(yùn)行。
第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)將風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿于設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全過(guò)程,所采取的措施應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品存在的風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)。
第二章機(jī)構(gòu)與人員
第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu),并有組織機(jī)構(gòu)圖,明確各部門的職責(zé)和權(quán)限,明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任。
第六條企業(yè)負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé):
(一)組織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
(二)確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等;
(三)組織實(shí)施管理評(píng)審,定期對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)估,并持續(xù)改進(jìn);
(四)按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。
第七條企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。管理者代表負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系,報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求,提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識(shí)。
第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),有能力對(duì)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題作出正確的判斷和處理。
第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員,具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員。
第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn),具有相關(guān)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。
第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其健康進(jìn)行管理,并建立健康檔案。
第三章廠房與設(shè)施
第十二條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)要求,生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理,不得互相妨礙。
第十三條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級(jí)別要求合理設(shè)計(jì)、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)確保廠房的外部環(huán)境不能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。
第十四條廠房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或者間接受到影響,廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰鳌囟取穸群屯L(fēng)控制條件。
第十五條廠房與設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施,有效防止昆蟲(chóng)或者其他動(dòng)物進(jìn)入。對(duì)廠房與設(shè)施的維護(hù)和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。
第十六條生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間,并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。
第十七條倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求,按照待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或者召回等情形進(jìn)行分區(qū)存放,便于檢查和監(jiān)控。
第十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)場(chǎng)所和設(shè)施。
第四章設(shè)備
第十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備等,并確保有效運(yùn)行。
第二十條生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、維修和維護(hù)必須符合預(yù)定用途,便于操作、清潔和維護(hù)。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí),防止非預(yù)期使用。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程,并保存相應(yīng)的操作記錄。
第二十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備,主要檢驗(yàn)儀器和設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有明確的操作規(guī)程。
第二十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用記錄,記錄內(nèi)容包括使用、校準(zhǔn)、維護(hù)和維修等情況。
第二十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)挠?jì)量器具。計(jì)量器具的量程和精度應(yīng)當(dāng)滿足使用要求,標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期,并保存相應(yīng)記錄。
第五章文件管理
第二十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、技術(shù)文件和記錄,以及法規(guī)要求的其他文件。
質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。
程序文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過(guò)程中需要建立的各種工作程序而制定,包含本規(guī)范所規(guī)定的各項(xiàng)程序。
技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。
第二十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序,系統(tǒng)地設(shè)計(jì)、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件,至少應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
(一)文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或者撤銷、復(fù)制、保管和銷毀等應(yīng)當(dāng)按照控制程序管理,并有相應(yīng)的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復(fù)制和銷毀記錄;
(二)文件更新或者修訂時(shí),應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評(píng)審和批準(zhǔn),能夠識(shí)別文件的更改和修訂狀態(tài);
(三)分發(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本,已撤銷或者作廢的文件應(yīng)當(dāng)進(jìn)行標(biāo)識(shí),防止誤用。
第二十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限,以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。
第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立記錄控制程序,包括記錄的標(biāo)識(shí)、保管、檢索、保存期限和處置要求等,并滿足以下要求:
(一)記錄應(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動(dòng)的可追溯性;
(二)記錄應(yīng)當(dāng)清晰、完整,易于識(shí)別和檢索,防止破損和丟失;
(三)記錄不得隨意涂改或者銷毀,更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時(shí),應(yīng)當(dāng)說(shuō)明更改的理由;
(四)記錄的保存期限應(yīng)當(dāng)至少相當(dāng)于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,或者符合相關(guān)法規(guī)要求,并可追溯。
第六章設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)
第二十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計(jì)控制程序并形成文件,對(duì)醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程實(shí)施策劃和控制。
第二十九條在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí),應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的階段及對(duì)各階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換等活動(dòng),應(yīng)當(dāng)識(shí)別和確定各個(gè)部門設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的活動(dòng)和接口,明確職責(zé)和分工。
第三十條設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險(xiǎn)管理控制措施和其他要求。對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評(píng)審并得到批準(zhǔn),保持相關(guān)記錄。
第三十一條設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿足輸入要求,包括采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn),保持相關(guān)記錄。
第三十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中開(kāi)展設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動(dòng),以使設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗(yàn)證,確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
第三十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的適宜階段安排評(píng)審,保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證,以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求,并保持驗(yàn)證結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn),以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求,并保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認(rèn)可采用臨床評(píng)價(jià)或者性能評(píng)價(jià)。進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)的要求。
第三十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行識(shí)別并保持記錄。必要時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。
當(dāng)選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時(shí),應(yīng)當(dāng)評(píng)價(jià)因改動(dòng)可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn),必要時(shí)采取措施將風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受水平,同時(shí)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。
第三十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中,制定風(fēng)險(xiǎn)管理的要求并形成文件,保持相關(guān)記錄。
第七章采購(gòu)
第三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)控制程序,確保采購(gòu)物品符合規(guī)定的要求,且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。
第四十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購(gòu)物品對(duì)產(chǎn)品的影響,確定對(duì)采購(gòu)物品實(shí)行控制的方式和程度。
第四十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商審核制度,并應(yīng)當(dāng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核評(píng)價(jià)。必要時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。
第四十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議,明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。
第四十三條采購(gòu)時(shí)應(yīng)當(dāng)明確采購(gòu)信息,清晰表述采購(gòu)要求,包括采購(gòu)物品類別、驗(yàn)收準(zhǔn)則、規(guī)格型號(hào)、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄,包括采購(gòu)合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)滿足可追溯要求。
第四十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)采購(gòu)物品進(jìn)行檢驗(yàn)或者驗(yàn)證,確保滿足生產(chǎn)要求。
第八章生產(chǎn)管理
第四十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn),以保證產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第四十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等,明確關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程。
第四十七條在生產(chǎn)過(guò)程中需要對(duì)原材料、中間品等進(jìn)行清潔處理的,應(yīng)當(dāng)明確清潔方法和要求,并對(duì)清潔效果進(jìn)行驗(yàn)證。
第四十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點(diǎn)對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè),并保存記錄。
第四十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)的特殊過(guò)程進(jìn)行確認(rèn),并保存記錄,包括確認(rèn)方案、確認(rèn)方法、操作人員、結(jié)果評(píng)價(jià)、再確認(rèn)等內(nèi)容。
生產(chǎn)過(guò)程中采用的計(jì)算機(jī)軟件對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證或者確認(rèn)。
第五十條每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,并滿足可追溯的.要求。
生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、原材料批號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者產(chǎn)品編號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。
第五十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識(shí)控制程序,用適宜的方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí),以便識(shí)別,防止混用和錯(cuò)用。
第五十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過(guò)程中標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài),防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
第五十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品的可追溯性程序,規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識(shí)和必要的記錄。
第五十四條產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。
第五十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品防護(hù)程序,規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護(hù)要求,包括污染防護(hù)、靜電防護(hù)、粉塵防護(hù)、腐蝕防護(hù)、運(yùn)輸防護(hù)等要求。防護(hù)應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等。
第九章質(zhì)量控制
第五十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序,規(guī)定產(chǎn)品檢驗(yàn)部門、人員、操作等要求,并規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求,以及產(chǎn)品放行的程序。
第五十七條檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的管理使用應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
(一)定期對(duì)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定,并予以標(biāo)識(shí);
(二)規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間的防護(hù)要求,防止檢驗(yàn)結(jié)果失準(zhǔn);
(三)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備不符合要求時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)以往檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),并保存驗(yàn)證記錄;
(四)對(duì)用于檢驗(yàn)的計(jì)算機(jī)軟件,應(yīng)當(dāng)確認(rèn)。
第五十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程,并出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或者證書(shū)。
需要常規(guī)控制的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)項(xiàng)目原則上不得進(jìn)行委托檢驗(yàn)。對(duì)于檢驗(yàn)條件和設(shè)備要求較高,確需委托檢驗(yàn)的項(xiàng)目,可委托具有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),以證明產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第五十九條每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有檢驗(yàn)記錄,并滿足可追溯的要求。檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告或者證書(shū)等。
第六十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求。放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明。
第六十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)制定留樣管理規(guī)定,按規(guī)定進(jìn)行留樣,并保持留樣觀察記錄。
第十章銷售和售后服務(wù)
第六十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售記錄,并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量;生產(chǎn)批號(hào)、有效期、銷售日期、購(gòu)貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。
第六十三條直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。
第六十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力,建立健全售后服務(wù)制度。應(yīng)當(dāng)規(guī)定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄,并滿足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)確定安裝要求和安裝驗(yàn)證的接收標(biāo)準(zhǔn),建立安裝和驗(yàn)收記錄。
由使用單位或者其他企業(yè)進(jìn)行安裝、維修的,應(yīng)當(dāng)提供安裝要求、標(biāo)準(zhǔn)和維修零部件、資料、密碼等,并進(jìn)行指導(dǎo)。
第六十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立顧客反饋處理程序,對(duì)顧客反饋信息進(jìn)行跟蹤分析。
第十一章不合格品控制
第六十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不合格品控制程序,規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責(zé)與權(quán)限。
第六十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審,根據(jù)評(píng)審結(jié)果,對(duì)不合格品采取相應(yīng)的處置措施。
第六十九條在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取相應(yīng)措施,如召回、銷毀等。
第七十條不合格品可以返工的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、重新檢驗(yàn)和重新驗(yàn)證等內(nèi)容。不能返工的,應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)處置制度。
第十二章不良事件監(jiān)測(cè)、分析和改進(jìn)
第七十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門負(fù)責(zé)接收、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理顧客投訴,并保持相關(guān)記錄。
第七十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度,開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作,并保持相關(guān)記錄。
第七十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)分析程序,收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù),驗(yàn)證產(chǎn)品安全性和有效性,并保持相關(guān)記錄。
第七十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序,確定產(chǎn)生問(wèn)題的原因,采取有效措施,防止相關(guān)問(wèn)題再次發(fā)生。
應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防措施程序,確定潛在問(wèn)題的原因,采取有效措施,防止問(wèn)題發(fā)生。
第七十五條對(duì)于存在安全隱患的醫(yī)療器械,企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施,并按規(guī)定向有關(guān)部門報(bào)告。
第七十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品信息告知程序,及時(shí)將產(chǎn)品變動(dòng)、使用等補(bǔ)充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費(fèi)者。
第七十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序,規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的評(píng)定等內(nèi)容,以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。
第七十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期開(kāi)展管理評(píng)審,對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)和審核,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
第十三章附則
第七十九條醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人或備案人在進(jìn)行產(chǎn)品研制時(shí),也應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的相關(guān)要求。
第八十條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局針對(duì)不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊要求,制定細(xì)化的具體規(guī)定。
第八十一條企業(yè)可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點(diǎn),確定不適用本規(guī)范的條款,并說(shuō)明不適用的合理性。
第八十二條本規(guī)范下列用語(yǔ)的含義是:
驗(yàn)證:通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。
確認(rèn):通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或者應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。
關(guān)鍵工序:指對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。
特殊過(guò)程:指通過(guò)檢驗(yàn)和試驗(yàn)難以準(zhǔn)確評(píng)定其質(zhì)量的過(guò)程。
第八十三條本規(guī)范由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。
第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(國(guó)食藥監(jiān)械〔20xx〕833號(hào))同時(shí)廢止。
二、醫(yī)用吸塑盒的包裝有何要求
1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護(hù)
結(jié)合產(chǎn)品的特性、結(jié)構(gòu)與重量,在吸塑盒上做避空、緩沖、加強(qiáng)、卡扣等。結(jié)合運(yùn)輸問(wèn)題考慮疊位設(shè)計(jì),不僅有利于減少運(yùn)輸過(guò)程中的損壞,也將大大節(jié)省運(yùn)輸空間。
2、原材料的選擇
結(jié)合不同的器械類別,并且綜合吸塑盒的結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品的特性,選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強(qiáng)蓋材的型號(hào)選擇以及熱壓機(jī)的溫度、壓力、時(shí)間控制等。
3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位
結(jié)合不同的吸塑盒結(jié)構(gòu),設(shè)計(jì)不同的封邊結(jié)構(gòu)或尺寸。通常情況下,建議的預(yù)留封邊尺寸為8MM1.2MM,法規(guī)要求不能低于6MM。可結(jié)合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮,使吸塑盒與蓋材達(dá)到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個(gè)盒子的結(jié)構(gòu),制作合適的手撕位,易于無(wú)菌剝離與開(kāi)啟。
4、滅菌的適應(yīng)性與殘留
在設(shè)計(jì)前針對(duì)不同的預(yù)期滅菌方式考慮風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防。滅菌過(guò)程的選擇包括(但不限于)環(huán)氧乙烷(EO)、伽馬輻射(γ)、電子束(e—beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過(guò)程。如為了更好的定位產(chǎn)品,采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式,在設(shè)計(jì)上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進(jìn)入與揮發(fā),為使滅菌劑進(jìn)入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴(kuò)散,降低殘留濃度,無(wú)菌屏障系統(tǒng)應(yīng)有透氣件。
三、醫(yī)用滅菌包裝袋有效期
1、未開(kāi)包的無(wú)菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期為2周。
2、開(kāi)包的無(wú)菌包有效期:4小時(shí)。
3、無(wú)菌持物鉗的有效期:干式:4小時(shí);濕式:1周。
4、啟封后的無(wú)菌溶液有效期:24小時(shí)
5、無(wú)菌盤(pán)的有效期:4小時(shí)。
6、環(huán)境的溫度、濕度達(dá)到WS310.1的規(guī)定時(shí),使用紡織品材料包裝的無(wú)菌物品有效期宜為14d;未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時(shí),有效期宜為7d。
7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為1個(gè)月;使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無(wú)紡布包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為6個(gè)月;使用一次性紙塑袋包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為6個(gè)月。硬質(zhì)容器包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為6個(gè)月。
8、啟封的易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品開(kāi)瓶后的使用期不超過(guò)30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開(kāi)瓶后的使用期不超過(guò)60天。
9、未啟封的過(guò)氧化氫消毒液(雙氧水)一般有效期是1—2年。
總的來(lái)說(shuō),無(wú)菌包裝的目的是要讓物品在無(wú)菌環(huán)境下操作,不污染無(wú)菌環(huán)境,所以對(duì)于無(wú)菌物品的保存也是有嚴(yán)格要求的。
產(chǎn)品承諾書(shū)8
南通市公安消防支隊(duì):
我單位 海安雙閩新能源有限公司墩頭鎮(zhèn)LNG加氣站安裝工程中使用的 直流水槍、內(nèi)扣式接口 (□消防產(chǎn)品/□裝修材料)已于XXXX年 3 月 15 日送江蘇省消防器材產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)站檢驗(yàn),現(xiàn)檢驗(yàn)站結(jié)果仍未出來(lái),我單位承諾使用的(□消防產(chǎn)品/□裝修材料)均為合格產(chǎn)品,如經(jīng)江蘇省消防器材產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)站檢不合格,我單位承諾將無(wú)條件撤換并再次進(jìn)行復(fù)檢,直至檢驗(yàn)合格。
(單位公章)
二○XX年三月十五日
產(chǎn)品承諾書(shū)9
根據(jù)機(jī)械工業(yè)部、國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局機(jī)械處276號(hào)《關(guān)于加強(qiáng)機(jī)械工業(yè)企業(yè)質(zhì)量工作的決定》的精神,為了提高電站及輸變電配套產(chǎn)品的質(zhì)量,確保用戶電氣工程按期投產(chǎn)可靠運(yùn)行,切實(shí)履行“為用戶服務(wù),對(duì)用戶負(fù)責(zé),讓用戶滿意”的宗旨,我公司特向用戶做出如下質(zhì)量承諾保證聲明,自聲明之日起,對(duì)出廠的'變壓器產(chǎn)品保證做到:
1、確保按合同要求保質(zhì)保量及時(shí)交貨。
2、建立健全企業(yè)質(zhì)量體系,加強(qiáng)質(zhì)量管理,保證出廠產(chǎn)品達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及合同規(guī)定的技術(shù)條件,確保產(chǎn)品運(yùn)行的可靠性。
3、對(duì)用戶在使用變壓器過(guò)程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,在接到用戶通知后及時(shí)派出服務(wù)人員,并做到故障不排除或末作出結(jié)論意見(jiàn)前維修人員不撤離現(xiàn)場(chǎng)。在產(chǎn)品“三包”期內(nèi)確屬產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,嚴(yán)格履行合
同中規(guī)定的賠償責(zé)任。
4、對(duì)出廠產(chǎn)品實(shí)行質(zhì)量“三包”,既包修、包換、包退,“三包”期外的產(chǎn)品實(shí)行終身保修服務(wù)。
產(chǎn)品承諾書(shū)10
尊敬的客戶:
您好!
感謝您對(duì)某某的信任和支持!為了保護(hù)您的合法權(quán)益,免除您的后顧之憂,我們對(duì)您購(gòu)買的某某產(chǎn)品售后服務(wù)作出如下鄭重承諾:
某某生產(chǎn)的全部產(chǎn)品,無(wú)論是直接售出的產(chǎn)品還是通過(guò)經(jīng)銷商售出的產(chǎn)品均實(shí)行三包,即:包退、包換、包修。
一、一月包退:
某某產(chǎn)品自售出之日起,如因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,一月內(nèi)可退貨!退貨時(shí)必須退回購(gòu)貨發(fā)票或收據(jù),產(chǎn)品上的`“撕毀無(wú)效”封條必須完好,二者缺一不可。
二、三月包換:
某某產(chǎn)品自售出之日起三月內(nèi),如果你購(gòu)買的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題不能正常使用可免費(fèi)更換新品。你可將故障產(chǎn)品及附件退回給經(jīng)銷商(如果是在經(jīng)銷商處購(gòu)買的)或直接寄給某某(如果是直接在某某處購(gòu)買的),我們將即刻為你更換相同型號(hào)的新品。退回產(chǎn)品上的“撕毀無(wú)效”封條必須完好。
三、一年包修:
某某產(chǎn)品自售出之日起一年內(nèi),如果你購(gòu)買的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題不能正常使用可由某某免費(fèi)維修。你可將故障產(chǎn)品及附件退回給經(jīng)銷商(如果是在經(jīng)銷商處購(gòu)買的)或直接寄給某某(如果是直接在德陽(yáng)四星電子處購(gòu)買的),我們將即刻為您修理,修理后的產(chǎn)品確保達(dá)到新品的性能。需維修產(chǎn)品上的“撕毀無(wú)效”封條必須完好。
四、特別申明:
一、如果屬于以下任何一種情況則不能享受“三包承諾”的服務(wù):
1.一、已超出“三包”有效期限;
1.二、未按《使用說(shuō)明書(shū)》的要求使用、維護(hù)、保管而導(dǎo)致的故障或損壞;
1.三、產(chǎn)品外殼被打開(kāi),“撕毀無(wú)效”封條損壞;
1.四、因不可抗力如天災(zāi)(洪水、火災(zāi)、雷擊等)、環(huán)境、氣候干擾,及其它外來(lái)因素如電源不穩(wěn)、計(jì)算機(jī)故障、熱插拔或接線錯(cuò)誤等不當(dāng)操作因素而導(dǎo)致的故障或損壞;
1.五、其他非產(chǎn)品設(shè)計(jì)、技術(shù)、制造、質(zhì)量等問(wèn)題而導(dǎo)致的故障或損壞;
1.六、特殊定做的產(chǎn)品不接受退貨。
二、某某在產(chǎn)品制造、銷售、供應(yīng)及使用上所擔(dān)負(fù)的責(zé)任,無(wú)論是基于承諾書(shū)、合同、疏忽、產(chǎn)品責(zé)任或其它項(xiàng)目,均不應(yīng)超過(guò)產(chǎn)品的原始成本。對(duì)于非蓄意或必然的客戶損失,包括因產(chǎn)品的制造銷售或供貨所導(dǎo)致的利益損失及使用損壞,某某不負(fù)任何賠償責(zé)任。
三、某某不負(fù)責(zé)上門安裝調(diào)試,不負(fù)責(zé)上門收取維修產(chǎn)品,不承擔(dān)維修產(chǎn)品送往某某或各地銷售服務(wù)機(jī)構(gòu)的費(fèi)用和維修產(chǎn)品發(fā)往用戶或經(jīng)銷商處的費(fèi)用。
四、所有產(chǎn)品按照某某產(chǎn)品使用手冊(cè)的技術(shù)規(guī)格提供和驗(yàn)收,任何特殊要求或改動(dòng)不附屬于產(chǎn)品服務(wù),必須另立合同執(zhí)行。
五、超過(guò)免費(fèi)保修期限的產(chǎn)品某某將不再承擔(dān)維修義務(wù)。
承諾人:XXX
時(shí)間:XXXX年XX月XX日
產(chǎn)品承諾書(shū)11
我司一貫非常重視為客戶提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)來(lái)支持我司客戶的產(chǎn)品銷售的方便和成功,本公司愿為整套產(chǎn)品設(shè)備提供高質(zhì)量的售后服務(wù),特作如下承諾:
1、產(chǎn)品設(shè)備的操作及日常維護(hù)工作,將由客戶方的技術(shù)人員負(fù)責(zé),本公司技術(shù)部將提供相應(yīng)的產(chǎn)品培訓(xùn)及指導(dǎo)。
2、公司儲(chǔ)存充足的零配件,能保證客戶方不會(huì)因?yàn)槿狈α慵⒄`系統(tǒng)運(yùn)行,特殊情況,可提供相應(yīng)型號(hào)設(shè)備進(jìn)行暫時(shí)替補(bǔ)使用。
3、本公司24小時(shí)隨時(shí)響應(yīng)客戶方的服務(wù)需求,并在第一時(shí)間制訂出客戶方問(wèn)題的解決方案。
4、以產(chǎn)品出廠日期為準(zhǔn),我司對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品提供質(zhì)量保證:6個(gè)月包換(不含外殼的更換、產(chǎn)品外觀以及產(chǎn)品的配件、包裝的損壞需要適當(dāng)收取相應(yīng)費(fèi)用)、一年免費(fèi)保修和產(chǎn)品終生維護(hù)。非人為破壞引起的故障產(chǎn)品,保修期內(nèi)來(lái)回運(yùn)費(fèi)由雙方一起承擔(dān),保修期后運(yùn)費(fèi)由客戶方承擔(dān)。若產(chǎn)品屬于人為,雷擊破壞,則我司負(fù)責(zé)修理,客戶方支付維修費(fèi)及運(yùn)費(fèi)。
1一、華菱星馬秉承“以客戶為中心”的親情服務(wù)理念,為客戶提供專業(yè)的“親情服務(wù)”。華菱星馬遍布全國(guó)91個(gè)辦事處,551家特約維修站竭誠(chéng)為用戶車輛提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。開(kāi)通了24小時(shí)保姆服務(wù)熱線400-887-1827和400-887-1857,接到用戶求助信息后,內(nèi)地省份6小時(shí)內(nèi)、邊遠(yuǎn)省份24小時(shí)內(nèi)服務(wù)到位。
二、質(zhì)保期內(nèi)的免費(fèi)服務(wù)是華菱星馬質(zhì)量至上、維護(hù)用戶合法權(quán)益的重要措施。華菱星馬生產(chǎn)的整車、專用車、改裝車、電動(dòng)車及華菱星馬認(rèn)可的使用的華菱重卡底盤(pán)部分都屬于華菱星馬實(shí)行質(zhì)量保修期產(chǎn)品。保修期產(chǎn)品保修內(nèi)容為:車輛在保修期內(nèi),由于產(chǎn)品的材質(zhì)、制造加工、裝配質(zhì)量的原因,引起的整車、總成及零部件的損壞或故障,技術(shù)服務(wù)部為用戶進(jìn)行保修服務(wù)以及終生技術(shù)支持。車輛出現(xiàn)故障或無(wú)法運(yùn)行等情況,接到用戶求助信息后,一般故障保證在24小時(shí)內(nèi)解決,對(duì)于重大故障,在48小時(shí)內(nèi)提供明確的解決方案。
三、公司定期對(duì)駐外的技術(shù)服務(wù)人員進(jìn)行產(chǎn)品技術(shù)培訓(xùn),通過(guò)培訓(xùn)與考核,提升技術(shù)服務(wù)人員的技術(shù)水平。在用戶或采購(gòu)方接收車輛以后,派遣相關(guān)的技術(shù)工程師對(duì)客戶進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)。通過(guò)對(duì)客戶的培訓(xùn),使客戶能夠掌握整車及總成的.使用和保養(yǎng)常識(shí),知曉華菱星馬《質(zhì)量保修規(guī)定》和售后服務(wù)的投訴渠道,以保證客戶放心使用華菱產(chǎn)品。
四、公司服務(wù)中心除開(kāi)展用戶技術(shù)咨詢服務(wù)外,還負(fù)責(zé)受理和收集用戶投訴咨詢信息,保證用戶提出的問(wèn)題和要求能得到及時(shí)處理,并對(duì)處理情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。同時(shí)建立用戶檔案記錄產(chǎn)品使用情況,為今后產(chǎn)品的質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。我們將不斷努力,精益求精,為顧客提供最滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。
五、對(duì)符合規(guī)定的車輛,質(zhì)保期內(nèi)免費(fèi)負(fù)責(zé)維修服務(wù),舊件返回廠家進(jìn)行技術(shù)鑒定,通過(guò)先進(jìn)的DMS管理系統(tǒng)全國(guó)聯(lián)網(wǎng)共享維修信息,同時(shí)新更換的原廠零配件享受保修手冊(cè)相同質(zhì)保期限;質(zhì)保期外公開(kāi)服務(wù)配件價(jià)格及工時(shí)費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn),不多收客戶一分錢。
六、為維護(hù)華菱星馬及用戶利益,公司對(duì)備件的管理有明確的管理流程,由配件銷售部負(fù)責(zé)各服務(wù)機(jī)構(gòu)配件的發(fā)送,督促各服務(wù)站、經(jīng)銷商根據(jù)市場(chǎng)保有量的不同,制定需求計(jì)劃,儲(chǔ)備服務(wù)用件。根據(jù)各服務(wù)機(jī)構(gòu)配件需求計(jì)劃對(duì)數(shù)量和型號(hào)進(jìn)行核對(duì),并負(fù)責(zé)準(zhǔn)確、及時(shí)予以發(fā)送。常用備件一般地區(qū)24小時(shí)到位,邊遠(yuǎn)地區(qū)48小時(shí)內(nèi)到位。停車急用件一般地區(qū)4日內(nèi)到位,邊遠(yuǎn)地區(qū)6日內(nèi)到位(車架、駕駛室除外)。零部件自用戶購(gòu)件之日(以開(kāi)發(fā)票時(shí)間為準(zhǔn))起至允許對(duì)所購(gòu)件質(zhì)量故障進(jìn)行保修的最長(zhǎng)時(shí)間為質(zhì)量保修期。備件發(fā)生二次質(zhì)量保修換件時(shí),所換新件的質(zhì)保期仍是所購(gòu)件質(zhì)量故障進(jìn)行保修的最長(zhǎng)時(shí)間,此政策為華菱星馬推出的終身循環(huán)質(zhì)保政策,保證了用戶的利益。
產(chǎn)品承諾書(shū)12
我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品從設(shè)計(jì)、原料、生產(chǎn)、檢測(cè)到產(chǎn)品包裝,運(yùn)輸及售后服務(wù)各環(huán)節(jié),產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格按照國(guó)標(biāo)、行標(biāo)和企標(biāo)要求進(jìn)行出廠檢驗(yàn),不合格產(chǎn)品決不出廠。不定期邀請(qǐng)有關(guān)專家來(lái)公司監(jiān)督、指導(dǎo)工作,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。
1. 原料采購(gòu)
為確保原材料質(zhì)量,我公司均在嚴(yán)格評(píng)審的合格供方采購(gòu)。進(jìn)廠原材料經(jīng)檢驗(yàn)合格后方能入庫(kù),確保入庫(kù)合格率達(dá)到100%。各主要材料優(yōu)先采購(gòu)國(guó)家重點(diǎn)和定點(diǎn)企業(yè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,實(shí)行層層把關(guān)檢測(cè)審核制度和我們公司特有的原材料批號(hào)制度。
2. 生產(chǎn)
為確保產(chǎn)品質(zhì)量,對(duì)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)嚴(yán)格進(jìn)行控制,工裝過(guò)程中實(shí)行質(zhì)量跟蹤卡制度和生產(chǎn)批號(hào)制度,當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)可追溯班組和個(gè)人,并及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施,使進(jìn)入下一道產(chǎn)品合格率達(dá)100%。目前,我公司已引進(jìn)先進(jìn)設(shè)備和生產(chǎn)工藝,為確保生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
3. 檢驗(yàn)
公司對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)進(jìn)行嚴(yán)格控制,確保未經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品不投入使用和出廠。我們公司的產(chǎn)品都通過(guò)了質(zhì)檢部的技術(shù)人員檢測(cè)和質(zhì)量檢測(cè)中心的第三方認(rèn)證(CTI)。我們公司的`檢測(cè)員每天不定時(shí)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的工序及成品是否嚴(yán)格按照產(chǎn)品的技術(shù)條款,對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙與公司產(chǎn)品方面的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量規(guī)格和我們生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量審核,檢驗(yàn)合格后出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告及有關(guān)記錄。同時(shí)我們公司每年定期到CTI檢測(cè)中心對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)。
4. 不合格品的控制
不合格品的控制我公司實(shí)行三檢制度(自檢、互檢、專檢),以防止不合格。采取有效的糾正和預(yù)防措施,消除實(shí)際和潛在的不合格因素,防止類似質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生。并有質(zhì)檢部的技術(shù)人員對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的不合格產(chǎn)品進(jìn)行分析,做出預(yù)防措施和整理出解決方案。
5. 包裝與運(yùn)輸
對(duì)產(chǎn)品成型過(guò)程中影響質(zhì)量的搬運(yùn)、包裝和交付各環(huán)節(jié)進(jìn)行控制,以防產(chǎn)品損壞,在產(chǎn)品最終驗(yàn)收合格后根據(jù)所簽合同的運(yùn)輸方式及有關(guān)要求,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行包裝和防護(hù),確保完好無(wú)損地將產(chǎn)品運(yùn)輸?shù)侥康牡亍?/p>
6.符合標(biāo)準(zhǔn)
本公司保證提供全新且符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并滿足招標(biāo)文件、投標(biāo)文件及技術(shù)協(xié)議的規(guī)定。
7. 售后服務(wù)
我們的產(chǎn)品通過(guò)了多方驗(yàn)證, 產(chǎn)品絕對(duì)環(huán)保, 安全, 無(wú)害, 美觀。我們對(duì)所有客戶均提供: 質(zhì)量最好, 服務(wù)最佳的產(chǎn)品。我們不但保證向所有客戶提供的鼻梁條是完全優(yōu)質(zhì)合格的產(chǎn)品, 而且我們將大力配合你的工作和提供最好的售后服務(wù)。
特此承諾!
本承若書(shū)的最終解釋權(quán)歸xxxxxxx公司!
20xx年X月X日
產(chǎn)品承諾書(shū)13
為營(yíng)造良好的食品安全消費(fèi)環(huán)境,本公司鄭重承諾:嚴(yán)格執(zhí)行糧油食品準(zhǔn)入制度,嚴(yán)把食品質(zhì)量關(guān),認(rèn)真處理消費(fèi)投訴,樹(shù)立誠(chéng)實(shí)守信的社會(huì)形象和道德形象,確保群眾糧油食品消費(fèi)安全。
一、進(jìn)貨驗(yàn)收備查制度
(一)本公司嚴(yán)格按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品衛(wèi)生法》等法律的規(guī)定,嚴(yán)把商品進(jìn)貨關(guān),堅(jiān)決杜絕“三無(wú)”商品進(jìn)公司;
(二)本公司及時(shí)收集經(jīng)銷食品的相關(guān)重要資料,并按商品類別分別建立進(jìn)貨臺(tái)賬;
(三)進(jìn)貨臺(tái)賬記錄商品品種、進(jìn)貨日期、供貨單位、購(gòu)銷憑證編號(hào)、數(shù)量、保質(zhì)期等信息,內(nèi)容真實(shí)可靠、有據(jù)可查,并接受工商、糧食、及藥品食品監(jiān)督等部門檢查。
二、不合格產(chǎn)品下柜(下架)制度
(一)本公司嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),對(duì)過(guò)期變質(zhì)食品,主動(dòng)及時(shí)下柜(下架);
(二)本公司對(duì)群眾反映大、投訴集中的`重要食品,先予下柜(下架),然后提交有關(guān)部門組織鑒定,經(jīng)鑒定合格的食品重新上柜(上架)銷售,鑒定為不合格的食品立即停止銷售;
(三)本公司對(duì)已銷售的不合格食品、假冒偽劣食品,及時(shí)予以追回,并將有關(guān)情況通報(bào)供應(yīng)商和工商、糧食等部門。
三、消費(fèi)投訴處理制度
(一)本公司嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)商品售后服務(wù)規(guī)定,努力提高售后服務(wù)水平,保障消費(fèi)者的合法權(quán)益;
(二)本公司積極配合工商和糧食等部門處理消費(fèi)者投訴;
(三)本公司對(duì)消費(fèi)者的投訴,嚴(yán)格按照《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。
產(chǎn)品承諾書(shū)14
1、按項(xiàng)目申請(qǐng)時(shí)間向工地供應(yīng)混凝土。
2、保證及時(shí)將技術(shù)資料送至工地。
3、做好設(shè)備、檢查,保證在施工的過(guò)程中不發(fā)生影響連續(xù)施工的機(jī)械故障。
4、保證混凝土供應(yīng)的.連續(xù)性,保證施工現(xiàn)場(chǎng)不出現(xiàn)間斷車輛的情況。
5、加強(qiáng)過(guò)程控制和過(guò)程檢查,其坍落度符合項(xiàng)目技術(shù)規(guī)定質(zhì)量要求。
6、到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)的混凝土,坍落度符合項(xiàng)目技術(shù)規(guī)定的質(zhì)量要求。
7、在施工現(xiàn)場(chǎng)聽(tīng)從工地負(fù)責(zé)人指揮,保證優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
8、遵守現(xiàn)場(chǎng)各項(xiàng)規(guī)定。
9、在施工過(guò)程中,攪拌站派現(xiàn)場(chǎng)調(diào)度,全過(guò)程與工地負(fù)責(zé)人保持聯(lián)系,并指揮車輛準(zhǔn)確就位。
10、 本站人員進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)保證遵守有關(guān)生產(chǎn)和環(huán)保的一切規(guī)定。
產(chǎn)品承諾書(shū)15
為創(chuàng)造名牌,提高企業(yè)知名度,樹(shù)立企業(yè)形象,我們本著“一切追求高質(zhì)量,用戶滿意為宗旨”的精神,以“最優(yōu)惠的價(jià)格、最周到的服務(wù)、最可靠的產(chǎn)品質(zhì)量”的原則向您鄭重承諾:
一、產(chǎn)品質(zhì)量承諾:
1、產(chǎn)品的制造和檢測(cè)均有質(zhì)量記錄和檢測(cè)資料。
2、對(duì)產(chǎn)品性能的`檢測(cè),我們誠(chéng)請(qǐng)用戶親臨對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行全過(guò)程、全性能檢查,待產(chǎn)品被確認(rèn)合格后再裝箱發(fā)貨。
二、產(chǎn)品價(jià)格承諾:
1、為了保證產(chǎn)品的高可靠性和先進(jìn)性,系統(tǒng)的選材均選用國(guó)內(nèi)或國(guó)際優(yōu)質(zhì)名牌產(chǎn)品。
2、在同等競(jìng)爭(zhēng)條件下,我公司在不以降低產(chǎn)品技術(shù)性能、更改產(chǎn)品部件為代價(jià)的基礎(chǔ)上,真誠(chéng)以最優(yōu)惠的價(jià)格帶給給貴方。
三、交貨期承諾:
1、產(chǎn)品交貨期:盡量按用戶要求,若有特殊要求,需提前完工的,我公司可個(gè)性組織生產(chǎn)、安裝,力爭(zhēng)滿足用戶需求
2、產(chǎn)品交貨時(shí),我公司向用戶帶給下列文件;①技術(shù)保養(yǎng)維修手冊(cè)②安裝總圖
3、外購(gòu)件說(shuō)明書(shū)及制造廠家
4、帶給易損件、備件清單,并附送必須量的備件
四、售后服務(wù)承諾:
1、服務(wù)宗旨:快速、果斷、準(zhǔn)確、周到、徹底
2、服務(wù)目標(biāo):服務(wù)質(zhì)量贏得用戶滿意
3、服務(wù)效率:保修期內(nèi)或保修期外如設(shè)備出現(xiàn)故障,供方在接到通知后,維修人員在24小時(shí)內(nèi)可到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)并開(kāi)始維修。
4、服務(wù)原則:產(chǎn)品保修期為一十二個(gè)月,在保修期內(nèi)供方將免費(fèi)維修和更換屬質(zhì)量原因造成的零部件損壞,保修期外零部件的損壞,帶給的配件只收成本費(fèi),由需方人為因素造成的設(shè)備損壞,供方維修或帶給的配件均按成本價(jià)計(jì)。
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