產品質量承諾書（范例15篇）

　　在社會發展不斷提速的今天，承諾書的使用越來越廣泛，承諾書通常是要求以書面訂立的合同，其承諾也必須采取書面形式。你寫承諾書時總是沒有文字可寫？下面是小編為大家整理的產品質量承諾書，歡迎大家分享。

產品質量承諾書1

尊敬的客戶：

　　首先感謝您選擇購買我們的產品！

　　為保證產品質量，明確購銷雙方產品質量責任，確保產品質量合格，保證產品安全，特作如下保證：

　　一、我公司提供的產品質量原則上按購貨方規定的技術標準執行。在購貨方沒有規定的技術標準時，我公司將按照國家現行標準執行，并向購貨方提供產品樣品，經購貨方同意后向購貨方提供產品，并保證產品質量的穩定和逐步提高。

　　二、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的生產許可證、營業執照復印件。

　　三、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的產品標準復印件。

　　四、供貨方保證所供產品符合法定的.質量標準，并對產品質量負責，必要時向購貨方提供必要的質量資料，諸如產品檢驗報告書等相關資料。

　　五、供貨方的產品包裝、注冊商標等符合國家有關規定。

　　六、購貨方嚴格按產品包裝上注明的貯藏條件貯藏，因購貨方對產品保管養護不善而造成產品質量問題由購貨方負責。

　　七、消費者因產品質量問題進行投訴 ，供貨方應積極配合妥善解決 ，如確屬供貨方的責任，供貨方承擔全部責任和費用。

　　八、質量爭議（問題）的處理：

　　購貨方應嚴格按照制訂的技術標準對供貨方的產品進行檢驗，保證檢驗的公正和科學性，對檢驗不合格的剩余樣品應保留一周。

　　對確屬供貨方質量問題的，已經使用造成的損失，由我公司負責。

　　對確屬供貨方生產質量問題，沒有使用的，由供需雙方協商解決（退貨或降價）。

　　九、本產品質量保證書自雙方簽定供貨合同發生供貨時生效，業務終止時同時終止。

　　______________________公司

　　________年____月_____日

產品質量承諾書2

　　致：和田縣政府采購中心：

　　若我單位在 中有幸中標，在該項目實施過程中，我公司對本項目投標產品做以下質量保證承諾：

　　1. 本公司保證所提供的貨物是全新的、未使用的，并在各個方面符合合同規定的.質量、規格和性能要求。交貨時，提供質量證明書產品出廠檢驗報告。

　　2. 本公司產品在開始使用前的安裝、調試過程中，將派專人對現場有關人員進行協助、指導、并免費對使用方指定的人員進行相關培訓。

　　3. 本公司保證所供貨物與合同規定的質量、規格和性能相一致，業主在產品運行使用期間，應按操作規程和安裝使用說明書規定的方法操作。

　　4. 產品的質量保證期為合同設備初步驗收成功后12個月。

　　5. 本公司產品在開始使用過程中，由于產品質量問題不能滿足要求，公司承諾：包修、包換。

　　6. 質保期內，本公司對故障保修的響應，在接到使用方通知的1個小時內予以答復，技術服務人員24小時內到達現場。

　　7. 產品銷售服務：根據公司售后服務配件中心，并填寫服務反饋單向公司上報存檔。

　　8. 本公司質量及交貨期違背合同規定造成損失，按合同條款和有關法律規定承擔相應的經濟責任。

　　承諾人：

　　日期：XX年XX月XX日

產品質量承諾書3

　　1、保證所供物資的如下資料的真實、準確，包括：產品名稱、型號規格、類別、等級、產品尺寸圖紙、外觀顏色、logo標識、技術要求、數量、交貨日期、包裝標識、運輸方式、到達地點、稅號、賬號及雙方經辦人和電話等。

　　2、產品性能、技術要求、質量標準須符合國家相關規定標準，必須按照采購合同和本企業的企業技術標準，認真組織生產。確保100%保質保量按時供貨，提供產品時需要同時提供產品說明書、合格證、安全檢測證等。

　　3、品質部出貨檢驗員按照協定的標準與檢驗規則，及時認真地對出貨物品進行檢驗，并將檢驗結果及有關情況及時傳送。

　　4、當生產中的主要原材料，關鍵工藝等發生變化時，朗特公司審查進行重新確認，否則對由此引起的損失應予彌補或賠償。

　　5、產品的包裝必須符合產品的質量、技術及運輸的要求。根據產品的性能、特征在每個包裝箱外表標明各種標記，以便對產品進行合理裝卸、開箱。并將承擔由于產品包裝不當而造成的產品損壞、生銹、丟失等損失。

　　6、必須在指定的.時間內將全部產品送達指定地點。

　　7、產品運輸途中一切風險責任自行承擔，自愿辦理保險，費用自理。

　　8、對交付的產品提供質保，質保期內發生損壞，我方須在接到通知后的48小時內先行免費替換。我方同意派技術人員到達工程現場指導安裝。該批次質量故障所進行的售后服務費用全部由我方承擔(含燈具運輸費、安裝費、貴方人員的支出費用)。

產品質量承諾書4

　　有限公司：

　　我公司作為貴公司貨物的供應商，為保證我司所供應產品的質量安全性，特向貴公司做出如下承諾：

　　一、關于我方經營資格的承諾

　　我方承諾向貴公司提供合法有效的營業執照、稅務登記證及經營生產許可證等必要證件。

　　二、關于我方供應貨物的承諾

　　1、我公司所有供應貨物都有合格的《質量檢測報告》和相關的產品合格證，符合國家的相關規定;

　　并保證及時提供食品企業所需的外檢報告、食品級證明、國家食品添加劑定點生產廠家生產證明等一切證件，并保證所有證件真實、合法、有效。

　　2、我公司所有供應貨物如經貴公司書面確認供應品牌后，對涉及到該指定貨物的使用性能和質量指標的生產廠家、配方、生產工藝等不作隨意更換

　　如有更換，我公司會在更換之前至少提前20個工作日書面告知貴司。

　　3、我公司供應貨物的保質期絕不低于產品標注的保質期（自產品標注的生產日期算起）。

　　如因我方供應產品質量問題，造成貴公司的產品質量問題或不良影響，我方自愿承擔該批貨物價款1-10倍的賠償，并承擔由此所造成的所有損失及法律責任。

　　4、我公司認可貴公司的貨物驗收制度和倉庫保存條件，并在對供應貨物進行驗收時，自愿嚴格遵守貴公司的貨物驗收制度

　　5、我公司對未通過驗收的貨物，我公司保證在貴公司規定時間內補充合格的貨物，否則自愿承擔由此造成的所有損失。

　　6、我公司對通過驗收的貨物，在貴公司投入使用之前，出現相關證照不全、品牌不符及任何質量問題的，我公司承諾無條件退貨，并在貴公司規定時間內補充合格的貨物，否則自愿承擔由此造成的`所有損失。

　　7、我公司承諾絕不添加GB2760以及其他法律法規規定以外的添加劑，并保證在國家允許范圍內使用添加劑，不超量、超范圍使用添加劑，否則，我公司自愿承擔該批貨物價款1-10倍的賠償，并承擔由此所造成的所有損失及法律責任。

　　8、我公司承諾嚴格遵守國家關于標簽標識方面的管理規定，保證產品外包裝符合要求。

　　9、我公司承諾遵守合同規定，絕不添加貴公司指定不得添加或不得含有的物質，否則自愿承擔由此帶來的所有損失及法律責任。

　　10、我公司承諾嚴格遵守國家有關法律法規，關于食品企業原輔料、添加劑最新的規定，并保證及時貫徹執行，不需要貴公司再行通知。

　　11、我公司愿意用供應貨物貨款的 %作為每月結帳的滾動質量保證金，于下次結帳時進行結算。

　　為共同確保質量安全，我公司特向貴司作出上述承諾，并愿意遵照執行；本承諾書在我司供貨期間及雙方終止合作一年內有效。

　　承諾方法人代表簽字：

　　承諾方蓋章

　　年 月日

產品質量承諾書5

　　承諾人（單位）：__________

　　為了確保動物及動物產品質量安全,我（單位）作出如下承諾:

　　一、自覺遵守《動物防疫法》、《畜牧法》、《獸藥管理條例》、《飼料和飼料添加劑管理條例》、《農產品質量安全法》等國家及省有關法律法規,做到依法生產、經營和使用。

　　二、完善動物防疫條件，依法取得《動物防疫條件合格證》，從外地調購畜禽嚴格執行調入前備案（跨省調運種畜禽和乳用動物事先審批）、調入后報驗和隔離檢疫制度，絕不從疫病風險地區調購畜禽。

　　三、絕不使用“瘦肉精、蛋白精”等國家違禁添加物及其它禁用的獸藥和飼料產品；嚴格遵守獸藥停藥期規定；絕不銷售沒有檢疫合格證明、含藥殘以及病害的畜禽及其產品。

　　四、樹立健康養殖理念，認真落實畜禽防檢疫各項措施，建立健全畜禽養殖檔案和防疫檔案，自覺接受有關部門的'監督和檢查，發現重大動物疫情及時報告。

　　五、積極參與和協助政府主管部門開展畜產品質量安全整治活動和防控重大動物疫病工作，為共同做好畜產品質量安全工作做出表率。

　　_____縣畜牧獸醫局

　　承諾人：__________(簽名或蓋章)

　　二〇 _____年_____月_____日

產品質量承諾書6

　　真誠地感謝您購xxx械制造有限公司承制的機械設備及工程產品，此保證書是我公司所售出的所有產品的質量及信心的保證；若有您購買的我公司的產品有任何異常，我公司都將立足于維護客戶權益，而采取必要的挽救措施，力求閣下生產工作得心應手，時效倍增。

　　xxx機械制造有限公司追求高效優質的服務的同時，更加尊重買賣雙方彼此權益的保護，您購買我公司產品均享有壹年的`免費維修及終身售后服務的權益保護，同時明確雙方的責任，詳見以下細則：

　　▲此保證服務只適用于原購方，我公司立足于維護合同及質量保證書的有效執行，堅持高效優質的服務承諾，提供應時專業的服務。

　　▲保修期內如果因為質量問題的損壞，我公司負責免費維修并且負擔由此產生的運輸、安裝、差旅等費用；客戶自行維護應保留產品損壞部分及其配件。

　　▲易損件、易耗品、使用不當、人為損壞（碰撞、遺失配件）、自然災害及不可抗拒力（如臺風、洪水、地震、戰爭等）造成的損壞，須酌情收費而提供有償服務。

　　xxx機械制造有限公司

產品質量承諾書7

　　本公司秉持以“優質的產品，合理的價格，周到的服務”的原則和宗旨，向用戶莊嚴：

　　一、本公司保證出廠的.產品嚴格按國家有關標準執行，不合格的產品決不出廠。

　　二、本公司產品質量保證期為一年。保修期內，用戶對產品質量有異議的，本公司在24小時之內作出處理意見，并負責缺陷產品免費召回、更換或按訂貨價退款；保修期外，用戶對產品質量有異議的，本公司在48小時之內作出處理意見，并負責缺陷產品有償更換。

　　三、本公司產品質量由中國人民財產保險公司承保。

　　浙X有限公司

20xx年XX月XX日

產品質量承諾書8

　　**有限公司是一家專業生產不銹鋼精密鑄件和成套中高壓閥門為一體的專業化公司；具有先進的生產設備與檢測儀器，產品質量穩定可靠，一直贏得客戶好評。基于與浙江中控流體技術有限公司簽訂的供貨協議，針對向貴公司提供的閥體、上閥蓋、支架、閥桿連接件和推桿連接件等鋼鑄件的產品質量，現鄭重作出如下承諾：

　　1、整體質量：碳鋼鑄件符合gb/t12229-20xx《通用閥門 碳鋼鑄件技術條件》要求，不銹鋼鑄件符合gb/t12230-20xx《通用閥門 不銹鋼鑄件技術條件》要求。

　　2、化學成分：碳鋼鑄件化學成分符合gb/t12229-20xx《通用閥門 碳鋼鑄件技術條件》中3.2條款的`規定；不銹鋼鑄件化學成分符合gb/t12230-20xx《通用閥門 不銹鋼鑄件技術條件》中3.2條款的規定。

　　3、鑄件形狀和尺寸：鑄件結構、形狀和尺寸符合貴公司提供的圖紙要求【下同】，未注尺寸公差按gb/t6414-1999《鑄件尺寸公差》 標準執行，精鑄公差等級按ct8執行，砂型鑄造公差等級按ct11執行。

　　4、表面質量：鑄件表面去除澆冒口，整體打磨光滑平整，表面無裂紋、氣孔、夾沙、冷隔等缺陷；粗糙度符合圖紙要求。

　　5、內部質量要求：鑄件內部無縮松、縮孔、氣孔、裂紋等缺陷。

　　6、力學性能：碳鋼鑄件力學性能符合gb/t12229-20xx《通用閥門 碳鋼鑄件技術條件》中3.3條款的規定；不銹鋼鑄件力學性能符合gb/t12230-20xx《通用閥門 不銹鋼鑄件技術條件》中3.3條款的規定。

　　7、無損探傷檢測要求：依據本公司的技術文件規定，對需要做磁粉探傷、超聲波探傷、滲透探傷和射線探傷的的鑄件按規定做無損檢測，無損檢測合格后方可發貨。

　　8、 出廠檢驗：本公司向貴公司提供的產品出廠前，嚴格按事先的質量策劃要求，依據檢驗標準對出廠產品進行檢驗和測試，檢測合格后發至貴公司，并附帶出廠檢驗合格的相關證明資料。

　　承諾單位：**有限公司

　　法人代表：單位蓋章：

　　承諾日期：

產品質量承諾書9

　　根據《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國消防法》的精神，為了提高建筑工程及消防設備配套產品的質量，確保用戶合法權益，切實履行“質量第一，共創和諧，優質服務，顧客終生滿意”的宗旨，我公司特向用戶做出如下質量承諾保證聲明，自聲明之日起，對出廠的消防產品保證做到：

　　1、確保按合同要求保質保量及時交貨。

　　2、建立健全企業質量體系，加強質量管理，保證出廠產品達到國家標準和行業標準及合同規定的技術條件，確保產品運行的可靠性。

　　3、對用戶在安裝、使用過程中發現質量問題，在接到用戶通知后及時派出服務人員，并做到故障不排除或末作出結論意見前維修人員不撤離現場。在產品“三包”期內確屬產品質量問題，嚴格履行合同中規定的賠償責任。

　　4、對出廠產品實行質量“三包”，既一年內包修、半年內包換、三個月內包退(不合格產品按批次全部召回)。“三包”期外的'產品實行終身保修服務。

　　我公司已于年月日通過方式將下列產品發出，請查驗。

　　產品名稱

　　型號規格

　　數量

　　批次

　　以上批次產品經公司質檢部門出廠檢驗均符合交易合同中約定的質量標準要求，即。

　　本公司承諾在年月日提交質保單或者公司質檢機構的檢測報告。

　　XXXXXXXX有限公司(公章)

　　20xx年11月14日

產品質量承諾書10

　　一、醫用產品質量標準

　　依照醫療器械生產質量管理規范，其內容如下：

　　第一章總則

　　第一條為保障醫療器械安全、有效，規范醫療器械生產質量管理，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）、《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第7號），制定本規范。

　　第二條醫療器械生產企業（以下簡稱企業）在醫療器械設計開發、生產、銷售和售后服務等過程中應當遵守本規范的要求。

　　第三條企業應當按照本規范的要求，結合產品特點，建立健全與所生產醫療器械相適應的質量管理體系，并保證其有效運行。

　　第四條企業應當將風險管理貫穿于設計開發、生產、銷售和售后服務等全過程，所采取的措施應當與產品存在的風險相適應。

　　第二章機構與人員

　　第五條企業應當建立與醫療器械生產相適應的管理機構，并有組織機構圖，明確各部門的職責和權限，明確質量管理職能。生產管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。

　　第六條企業負責人是醫療器械產品質量的主要責任人，應當履行以下職責：

　　（一）組織制定企業的質量方針和質量目標；

　　（二）確保質量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎設施和工作環境等；

　　（三）組織實施管理評審，定期對質量管理體系運行情況進行評估，并持續改進；

　　（四）按照法律、法規和規章的要求組織生產。

　　第七條企業負責人應當確定一名管理者代表。管理者代表負責建立、實施并保持質量管理體系，報告質量管理體系的運行情況和改進需求，提高員工滿足法規、規章和顧客要求的意識。

　　第八條技術、生產和質量管理部門的負責人應當熟悉醫療器械相關法律法規，具有質量管理的實踐經驗，有能力對生產管理和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。

　　第九條企業應當配備與生產產品相適應的專業技術人員、管理人員和操作人員，具有相應的質量檢驗機構或者專職檢驗人員。

　　第十條從事影響產品質量工作的人員，應當經過與其崗位要求相適應的培訓，具有相關理論知識和實際操作技能。

　　第十一條從事影響產品質量工作的人員，企業應當對其健康進行管理，并建立健康檔案。

　　第三章廠房與設施

　　第十二條廠房與設施應當符合生產要求，生產、行政和輔助區的總體布局應當合理，不得互相妨礙。

　　第十三條廠房與設施應當根據所生產產品的特性、工藝流程及相應的潔凈級別要求合理設計、布局和使用。生產環境應當整潔、符合產品質量需要及相關技術標準的要求。產品有特殊要求的，應當確保廠房的外部環境不能對產品質量產生影響，必要時應當進行驗證。

　　第十四條廠房應當確保生產和貯存產品質量以及相關設備性能不會直接或者間接受到影響，廠房應當有適當的照明、溫度、濕度和通風控制條件。

　　第十五條廠房與設施的設計和安裝應當根據產品特性采取必要的措施，有效防止昆蟲或者其他動物進入。對廠房與設施的維護和維修不得影響產品質量。

　　第十六條生產區應當有足夠的空間，并與其產品生產規模、品種相適應。

　　第十七條倉儲區應當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產品等的貯存條件和要求，按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進行分區存放，便于檢查和監控。

　　第十八條企業應當配備與產品生產規模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場所和設施。

　　第四章設備

　　第十九條企業應當配備與所生產產品和規模相匹配的生產設備、工藝裝備等，并確保有效運行。

　　第二十條生產設備的設計、選型、安裝、維修和維護必須符合預定用途，便于操作、清潔和維護。生產設備應當有明顯的狀態標識，防止非預期使用。

　　企業應當建立生產設備使用、清潔、維護和維修的操作規程，并保存相應的操作記錄。

　　第二十一條企業應當配備與產品檢驗要求相適應的檢驗儀器和設備，主要檢驗儀器和設備應當具有明確的操作規程。

　　第二十二條企業應當建立檢驗儀器和設備的使用記錄，記錄內容包括使用、校準、維護和維修等情況。

　　第二十三條企業應當配備適當的計量器具。計量器具的量程和精度應當滿足使用要求，標明其校準有效期，并保存相應記錄。

　　第五章文件管理

　　第二十四條企業應當建立健全質量管理體系文件，包括質量方針和質量目標、質量手冊、程序文件、技術文件和記錄，以及法規要求的其他文件。

　　質量手冊應當對質量管理體系作出規定。

　　程序文件應當根據產品生產和質量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定，包含本規范所規定的各項程序。

　　技術文件應當包括產品技術要求及相關標準、生產工藝規程、作業指導書、檢驗和試驗操作規程、安裝和服務操作規程等相關文件。

　　第二十五條企業應當建立文件控制程序，系統地設計、制定、審核、批準和發放質量管理體系文件，至少應當符合以下要求：

　　（一）文件的起草、修訂、審核、批準、替換或者撤銷、復制、保管和銷毀等應當按照控制程序管理，并有相應的文件分發、替換或者撤銷、復制和銷毀記錄；

　　（二）文件更新或者修訂時，應當按規定評審和批準，能夠識別文件的更改和修訂狀態；

　　（三）分發和使用的文件應當為適宜的文本，已撤銷或者作廢的文件應當進行標識，防止誤用。

　　第二十六條企業應當確定作廢的技術文件等必要的質量管理體系文件的保存期限，以滿足產品維修和產品質量責任追溯等需要。

　　第二十七條企業應當建立記錄控制程序，包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置要求等，并滿足以下要求：

　　（一）記錄應當保證產品生產、質量控制等活動的可追溯性；

　　（二）記錄應當清晰、完整，易于識別和檢索，防止破損和丟失；

　　（三）記錄不得隨意涂改或者銷毀，更改記錄應當簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時，應當說明更改的理由；

　　（四）記錄的保存期限應當至少相當于企業所規定的醫療器械的壽命期，但從放行產品的日期起不少于2年，或者符合相關法規要求，并可追溯。

　　第六章設計開發

　　第二十八條企業應當建立設計控制程序并形成文件，對醫療器械的設計和開發過程實施策劃和控制。

　　第二十九條在進行設計和開發策劃時，應當確定設計和開發的階段及對各階段的評審、驗證、確認和設計轉換等活動，應當識別和確定各個部門設計和開發的活動和接口，明確職責和分工。

　　第三十條設計和開發輸入應當包括預期用途規定的功能、性能和安全要求、法規要求、風險管理控制措施和其他要求。對設計和開發輸入應當進行評審并得到批準，保持相關記錄。

　　第三十一條設計和開發輸出應當滿足輸入要求，包括采購、生產和服務所需的相關信息、產品技術要求等。設計和開發輸出應當得到批準，保持相關記錄。

　　第三十二條企業應當在設計和開發過程中開展設計和開發到生產的轉換活動，以使設計和開發的輸出在成為最終產品規范前得以驗證，確保設計和開發輸出適用于生產。

　　第三十三條企業應當在設計和開發的適宜階段安排評審，保持評審結果及任何必要措施的記錄。

　　第三十四條企業應當對設計和開發進行驗證，以確保設計和開發輸出滿足輸入的要求，并保持驗證結果和任何必要措施的記錄。

　　第三十五條企業應當對設計和開發進行確認，以確保產品滿足規定的使用要求或者預期用途的要求，并保持確認結果和任何必要措施的記錄。

　　第三十六條確認可采用臨床評價或者性能評價。進行臨床試驗時應當符合醫療器械臨床試驗法規的要求。

　　第三十七條企業應當對設計和開發的更改進行識別并保持記錄。必要時，應當對設計和開發更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。

　　當選用的材料、零件或者產品功能的改變可能影響到醫療器械產品安全性、有效性時，應當評價因改動可能帶來的風險，必要時采取措施將風險降低到可接受水平，同時應當符合相關法規的要求。

　　第三十八條企業應當在包括設計和開發在內的產品實現全過程中，制定風險管理的要求并形成文件，保持相關記錄。

　　第七章采購

　　第三十九條企業應當建立采購控制程序，確保采購物品符合規定的要求，且不低于法律法規的相關規定和國家強制性標準的相關要求。

　　第四十條企業應當根據采購物品對產品的影響，確定對采購物品實行控制的方式和程度。

　　第四十一條企業應當建立供應商審核制度，并應當對供應商進行審核評價。必要時，應當進行現場審核。

　　第四十二條企業應當與主要原材料供應商簽訂質量協議，明確雙方所承擔的質量責任。

　　第四十三條采購時應當明確采購信息，清晰表述采購要求，包括采購物品類別、驗收準則、規格型號、規程、圖樣等內容。應當建立采購記錄，包括采購合同、原材料清單、供應商資質證明文件、質量標準、檢驗報告及驗收標準等。采購記錄應當滿足可追溯要求。

　　第四十四條企業應當對采購物品進行檢驗或者驗證，確保滿足生產要求。

　　第八章生產管理

　　第四十五條企業應當按照建立的質量管理體系進行生產，以保證產品符合強制性標準和經注冊或者備案的產品技術要求。

　　第四十六條企業應當編制生產工藝規程、作業指導書等，明確關鍵工序和特殊過程。

　　第四十七條在生產過程中需要對原材料、中間品等進行清潔處理的，應當明確清潔方法和要求，并對清潔效果進行驗證。

　　第四十八條企業應當根據生產工藝特點對環境進行監測，并保存記錄。

　　第四十九條企業應當對生產的特殊過程進行確認，并保存記錄，包括確認方案、確認方法、操作人員、結果評價、再確認等內容。

　　生產過程中采用的計算機軟件對產品質量有影響的，應當進行驗證或者確認。

　　第五十條每批（臺）產品均應當有生產記錄，并滿足可追溯的要求。

　　生產記錄包括產品名稱、規格型號、原材料批號、生產批號或者產品編號、生產日期、數量、主要設備、工藝參數、操作人員等內容。

　　第五十一條企業應當建立產品標識控制程序，用適宜的方法對產品進行標識，以便識別，防止混用和錯用。

　　第五十二條企業應當在生產過程中標識產品的檢驗狀態，防止不合格中間產品流向下道工序。

　　第五十三條企業應當建立產品的可追溯性程序，規定產品追溯范圍、程度、標識和必要的記錄。

　　第五十四條產品的說明書、標簽應當符合相關法律法規及標準要求。

　　第五十五條企業應當建立產品防護程序，規定產品及其組成部分的防護要求，包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應當包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。

　　第九章質量控制

　　第五十六條企業應當建立質量控制程序，規定產品檢驗部門、人員、操作等要求，并規定檢驗儀器和設備的使用、校準等要求，以及產品放行的程序。

　　第五十七條檢驗儀器和設備的管理使用應當符合以下要求：

　　（一）定期對檢驗儀器和設備進行校準或者檢定，并予以標識；

　　（二）規定檢驗儀器和設備在搬運、維護、貯存期間的防護要求，防止檢驗結果失準；

　　（三）發現檢驗儀器和設備不符合要求時，應當對以往檢驗結果進行評價，并保存驗證記錄；

　　（四）對用于檢驗的計算機軟件，應當確認。

　　第五十八條企業應當根據強制性標準以及經注冊或者備案的產品技術要求制定產品的檢驗規程，并出具相應的檢驗報告或者證書。

　　需要常規控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進行委托檢驗。對于檢驗條件和設備要求較高，確需委托檢驗的項目，可委托具有資質的機構進行檢驗，以證明產品符合強制性標準和經注冊或者備案的產品技術要求。

　　第五十九條每批（臺）產品均應當有檢驗記錄，并滿足可追溯的要求。檢驗記錄應當包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書等。

　　第六十條企業應當規定產品放行程序、條件和放行批準要求。放行的產品應當附有合格證明。

　　第六十一條企業應當根據產品和工藝特點制定留樣管理規定，按規定進行留樣，并保持留樣觀察記錄。

　　第十章銷售和售后服務

　　第六十二條企業應當建立產品銷售記錄，并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫療器械的名稱、規格、型號、數量；生產批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯系方式等內容。

　　第六十三條直接銷售自產產品或者選擇醫療器械經營企業，應當符合醫療器械相關法規和規范要求。發現醫療器械經營企業存在違法違規經營行為時，應當及時向當地食品藥品監督管理部門報告。

　　第六十四條企業應當具備與所生產產品相適應的售后服務能力，建立健全售后服務制度。應當規定售后服務的要求并建立售后服務記錄，并滿足可追溯的要求。

　　第六十五條需要由企業安裝的醫療器械，應當確定安裝要求和安裝驗證的接收標準，建立安裝和驗收記錄。

　　由使用單位或者其他企業進行安裝、維修的，應當提供安裝要求、標準和維修零部件、資料、密碼等，并進行指導。

　　第六十六條企業應當建立顧客反饋處理程序，對顧客反饋信息進行跟蹤分析。

　　第十一章不合格品控制

　　第六十七條企業應當建立不合格品控制程序，規定不合格品控制的部門和人員的職責與權限。

　　第六十八條企業應當對不合格品進行標識、記錄、隔離、評審，根據評審結果，對不合格品采取相應的處置措施。

　　第六十九條在產品銷售后發現產品不合格時，企業應當及時采取相應措施，如召回、銷毀等。

　　第七十條不合格品可以返工的，企業應當編制返工控制文件。返工控制文件包括作業指導書、重新檢驗和重新驗證等內容。不能返工的，應當建立相關處置制度。

　　第十二章不良事件監測、分析和改進

　　第七十一條企業應當指定相關部門負責接收、調查、評價和處理顧客投訴，并保持相關記錄。

　　第七十二條企業應當按照有關法規的要求建立醫療器械不良事件監測制度，開展不良事件監測和再評價工作，并保持相關記錄。

　　第七十三條企業應當建立數據分析程序，收集分析與產品質量、不良事件、顧客反饋和質量管理體系運行有關的數據，驗證產品安全性和有效性，并保持相關記錄。

　　第七十四條企業應當建立糾正措施程序，確定產生問題的原因，采取有效措施，防止相關問題再次發生。

　　應當建立預防措施程序，確定潛在問題的原因，采取有效措施，防止問題發生。

　　第七十五條對于存在安全隱患的醫療器械，企業應當按照有關法規要求采取召回等措施，并按規定向有關部門報告。

　　第七十六條企業應當建立產品信息告知程序，及時將產品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關企業或者消費者。

　　第七十七條企業應當建立質量管理體系內部審核程序，規定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預防措施有效性的評定等內容，以確保質量管理體系符合本規范的要求。

　　第七十八條企業應當定期開展管理評審，對質量管理體系進行評價和審核，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。

　　第十三章附則

　　第七十九條醫療器械注冊申請人或備案人在進行產品研制時，也應當遵守本規范的相關要求。

　　第八十條國家食品藥品監督管理總局針對不同類別醫療器械生產的特殊要求，制定細化的具體規定。

　　第八十一條企業可根據所生產醫療器械的特點，確定不適用本規范的條款，并說明不適用的合理性。

　　第八十二條本規范下列用語的含義是：

　　驗證：通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定。

　　確認：通過提供客觀證據對特定的預期用途或者應用要求已得到滿足的認定。

　　關鍵工序：指對產品質量起決定性作用的工序。

　　特殊過程：指通過檢驗和試驗難以準確評定其質量的過程。

　　第八十三條本規范由國家食品藥品監督管理總局負責解釋。

　　第八十四條本規范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監督管理局于20xx年12月16日發布的《醫療器械生產質量管理規范（試行）》（國食藥監械〔20xx〕833號）同時廢止。

　　二、醫用吸塑盒的包裝有何要求

　　1、吸塑盒產品的定位與保護

　　結合產品的特性、結構與重量，在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結合運輸問題考慮疊位設計，不僅有利于減少運輸過程中的損壞，也將大大節省運輸空間。

　　2、原材料的選擇

　　結合不同的器械類別，并且綜合吸塑盒的`結構與產品的特性，選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時間控制等。

　　3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位

　　結合不同的吸塑盒結構，設計不同的封邊結構或尺寸。通常情況下，建議的預留封邊尺寸為8MM1.2MM，法規要求不能低于6MM。可結合產品特性及包裝綜合考慮，使吸塑盒與蓋材達到完整連續剝離的效果。根據每個盒子的結構，制作合適的手撕位，易于無菌剝離與開啟。

　　4、滅菌的適應性與殘留

　　在設計前針對不同的預期滅菌方式考慮風險預防。滅菌過程的選擇包括（但不限于）環氧乙烷（EO）、伽馬輻射（γ）、電子束（e—beam）、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產品，采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式，在設計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進入與揮發，為使滅菌劑進入以殺滅微生物，并使滅菌氣體擴散，降低殘留濃度，無菌屏障系統應有透氣件。

　　三、醫用滅菌包裝袋有效期

　　1、未開包的無菌包：5月1日到10月1日，有效期一周。10月1日到次年的5月1日，有效期為2周。

　　2、開包的無菌包有效期：4小時。

　　3、無菌持物鉗的有效期：干式：4小時；濕式：1周。

　　4、啟封后的無菌溶液有效期：24小時

　　5、無菌盤的有效期：4小時。

　　6、環境的溫度、濕度達到WS310.1的規定時，使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d；未達到環境標準時，有效期宜為7d。

　　7、醫用一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為1個月；使用一次性醫用皺紋紙、醫用無紡布包裝的無菌物品，有效期宜為6個月；使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。硬質容器包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。

　　8、啟封的易揮發的醇類產品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發的產品開瓶后的使用期不超過60天。

　　9、未啟封的過氧化氫消毒液（雙氧水）一般有效期是1—2年。

　　總的來說，無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環境下操作，不污染無菌環境，所以對于無菌物品的保存也是有嚴格要求的。

產品質量承諾書11

　　建設單位：******房產管理局

　　施工單位：********************有限公司

　　二0一五年五月

　　發包人、承包人根據《中華人民共和國建筑法》、《建設工程質量管理條例》和《房屋建筑工程質量保修辦法》，經協商一

　　第一條 工程質量承包范圍內容

　　承包人在質量保修期內，按照有關法律、法規、規章的管理規定和雙方約定，承擔本工程質量保修責任。

　　第二條 質量修期：安裝調試合格后兩年；雙方根據《建設工程質量管理條例》及有關規定，約定本工程質量保證如下：

　　1．保證所安裝供應的.電氣設備安裝調試合格后兩年； 2．保證所安裝供應的電氣設備及導電線路能夠承受設計圖紙所要求的額度；

　　3.質量保證自工程自工程安裝調試合格之日起生效。

　　第三條質量保修責任1.如未達到上述要求，承包人應當在接到甲方通知之日起7天內派人負責維修或重建。承包人不在約定期限內派人維修，發包人可以委托他人修理。費用由承包人負責。2.發生緊急搶修事故的，承包人在接到事故通知后，應當立即達到事故現場搶修。

　　3.除不可抗力、使用方人為原因以外造成的等因素，乙方負責全部責任。（不可抗力：指因戰爭、動亂、空中飛行物體墜落或其他非甲乙方造成的爆炸、火災以及特大自然災害。）

　　第四條保修費用

　　保修期內，因電氣設備及安裝質量出現問題而造成的修建費用由乙方承擔。

　　建設單位（蓋章）：*********房產管理局施工企業（蓋章）：甘

　　*********有限公司

　　經辦人：經辦人：

　　年 月 日

產品質量承諾書12

　　尊敬的客戶：

　　首先感謝您選擇我們的產品!

　　華為技術有限公司自成立以來，一直把產品質量視為公司參與市場競爭的核心，正是這個成功的定位和華為全體員工強烈的產品質量意識，使華為成為全球領先的信息與通信解決方案供應商。

　　公司根據產品質量要求，建立了嚴密的質量檢驗體系。公司對與產品質量有關的所有環節進行嚴格控制與管理，建立了科學的檢驗標準，并對檢驗指標進行了量化，責任到人，確保公司持續穩定生產合格的產品。

　　公司從原材料嚴格把關，所有物料必須符合歐盟rohs標準，選用國內外最具影響力的供應商，建立嚴格的產品工藝指標，并與物料供應商建立良好的'供求關系。

　　華為建立了定期的員工質量培訓制度，講解質量管理的新知識、新信息，樹立每一個員工的質量意識，規范自己行為，小到一個電阻、電容，大到一臺整機都做到一絲不茍、精益求精。質檢部門建立了規范的檢驗規程，具備先進完善的檢測設備和手段，并嚴格按照規程檢驗，做到產品72小時老化實驗，不讓一臺不合格產品出廠。

　　華為質量方針：

　　積極傾聽客戶需求;精心構建產品質量;真誠提供滿意服務;

　　時刻銘記為客戶服務是我們存在的唯一理由。

　　我們圍繞客戶的需求持續創新，與合作伙伴開放合作，在電信網絡、終端和云計算等領域構筑了端到端的解決方案優勢。我們致力于為電信運營商、企業和消費者等提供有競爭力的綜合解決方案和服務，持續提升客戶體驗，為客戶創造最大價值。目前，華為的產品和解決方案已經應用于140多個國家，服務全球1/3的人口。

　　承諾人：xxx

　　日期：XX年XX月XX日

產品質量承諾書13

尊敬的客戶：

　　你們好

　　工業產品質量的優劣程度直接關系到人民群眾的生命、健康和財產安全。

　　為保障食品質量安全，保障消費者的身體健康和生命安全，向公司承諾如下：

　　一、嚴格遵守國家《產品質量法》、《計量法》、《標準化法》、《食品安全法》、《消費者權益保護法》、《工業產品生產許可證管理條例》、《食品生產加工企業質量安全監督管理辦法》等相關法律法規。

　　二、建立和完善生產環境、生產設備、原材料、生產過程質量控制、人員、儲運、出廠檢驗、包裝、進貨驗收等各項管理制度，并嚴格執行。具備持續保證產品質量的環境條件，具備持續保證產品質量的.生產設備、工藝設備和相關輔助設備，具有與確保產品質量合格相適應的原料處理、加工、貯存等設施。保證產品生產加工工藝流程科學、合理，生產加工過程嚴格、規范，對生產關鍵工序進行嚴格控制。

　　三、保證產品質量符合百事公司相應的標準。保證生產加工過程中所使用的原輔料、添加劑等符合國家法律法規和國家強制性標準規定，不使用非食用性原輔材料加工產品，不濫用食品添加劑。

　　四、保證產品的包裝材料、貯存、運輸和裝卸產品的容器、包裝、工具、設備無毒無害，符合有關的衛生要求，保持清潔，對產品無污染。

　　五、保證產品標識標注符合國家有關規定，不冒用qs標志(僅指國家規定的實行生產許可證制度的工業產品)，不標注虛假生產日期。

　　六、保證當出廠銷售的產品存在可能危及人身安全健康或人身安全重大事故危險時，能及時召回已經出廠銷售的產品。對生產不合格產品和制售假冒偽劣產品的，應當承擔相應的責任。

　　承諾單位(蓋章)：

　　單位負責人(簽名)：

此致

敬禮

　　承諾人：xxx

　　日期：xxxx年xx月xx日

產品質量承諾書14

尊敬的客戶：

　　你們好

　　為貫徹落實中華人民共和國《產品質量法》、《工業產品生產許可證管理條例》等法律法規和各級政府文件的規定，切實采取有效措施，確保本企業生產的產品質量，確保廣大人民群眾的身體健康和生命財產安全，特作承諾如下：

　　1、嚴格執行國家有關產品質量、安全的法律法規和強制性標準，嚴格按法律法規和標準要求組織生產。

　　2、積極按國家規定要求，禁止無證生產或委托無證企業生產加工產品。

　　3、提高企業自我檢測能力確保未經檢驗或檢驗不合格的產品不出廠。

　　4、堅決禁用不合格原料、輔料加工產品，不無證生產，

　　5、決不在本企業生產的.產品中摻假摻雜、以假充真、以次充好，不生產假冒偽劣產品。

　　6、決不偽造或冒用他人廠名、廠址、商標，決不偽造或冒用質量認證、質量保險等標志。

　　7、堅決強化企業內部管理，建立健全購、產、銷、產品名稱、規格、批號、數量、日期、檢測臺帳，主動接受質量技術監督等部門的標準、計量、質量等監督，確保產品質量安全。

　　以上承諾是本企業的行為準則，歡迎全體員工和社會各界共同監督(舉報電話：)，如違反上述承諾，由本企業承擔其一切法律和民事責任(全責)。

　　本承諾書一式兩份，一份由企業留存公布，一份由質監部門存檔。

　　企業蓋章：

此致

敬禮

　　承諾人：xxx

　　日期：xxxx年xx月xx日

產品質量承諾書15

　　為了進一步加強醫院管理，使全院醫務人員牢固樹立“以病人為中心”救死扶傷，全心全意為人民服務的思想，強化質量意識、優質服務意識、醫療安全意識，職業風險意識，消除醫療安全隱患，杜絕醫療事故、提高醫療質量、改善服務質量、保證醫療安全。根據《醫療事故處理條例》、《中華人民共和國執業醫師法》、《護士管理條例》及《醫院管理年活動實施方案及檢查細則》，結合我院院科兩級管理體系的相關文件規定，特制定醫療質量、醫療安全、優質服務承諾書。具體內容如下：

　　一、以科室為單位，科主任作為醫療安全第一責任人，要切實履行自己的職責，要建立健全以崗位責任制為中心的各項規章制度，嚴格按照醫院的總體要求做好本科室的質量管理工作。凡因違反規定導致事故、糾紛發生者，當事人應承擔全部責任。

　　二、要加強各項規章制度的落實，特別是核心制度的落實。對于不能嚴格遵照執行的人員要下崗培訓，對于延誤病人的.搶救及治療時機，造成醫療事故、糾紛的責任人按照相關規定嚴肅處理，追究其所在科室負責人的連帶責任。

　　三、醫務人員要嚴格遵守法律，法規和技術操作規范，嚴格履行首診負責制，詳細詢問病史，認真檢查病人，科學制定診療及護理方案，嚴密觀察病情變化，如實向病人及家屬告知并嚴守患者隱私，在實行醫療、預防、保健措施和簽署有關醫學證明文件前，必須親自診查、調查、并按照規定及時填寫醫學文件，不得隱匿、偽造，銷毀醫學文件及有關資料，不得出具與自己執業范圍無關或與執業類別不相符的醫學證明文件。

　　四、各級醫務人員必須以科學的態度從事執業活動，做到科學診斷、合理治療，堅持應檢必檢、合理施治的原則。

　　五、必須嚴格按照我院20xx年版《病歷書寫指南》的要求書寫門急診及住院病歷，書寫內容要真實完整、準確無誤，分析科學有序、記錄及時清楚。對于單病種、優勢病種及重點病種病歷必須按照要求書寫中西醫結合病歷（病歷中一定要有中醫內容，上級醫生查房記錄中一定要

　　體現中醫診療指導內容）。積極開展臨床路徑的試點工作，貫徹落實我院的臨床路徑實施方案，認真書寫臨床路徑表格。科主任、質控員要嚴格把關，不允許有嚴重缺陷的病歷出科。

　　六、適時進行醫患溝通，嚴格落實醫患溝通制度。每次溝通都應在病歷中詳細記錄（內容包括溝通的時間、地點，參加的醫護人員、病人及家屬姓名，溝通的具體內容，溝通的結果），并要求病人及家屬簽署意見和醫患雙方簽名；在進行醫患溝通時，應當盡可能使用病人及家屬易于接受的方式和理解的語言。違規追究當事人的全部責任。

　　七、堅決貫徹執行會診制度。凡遇疑難、重、危及診斷不明病例，一律及時請院外會診，會診要及早申請。急診會診必須隨叫隨到，任何人不得以任何理由推拖。門（急）診搶救必須按照門（急）診搶救流程執行，病人在門診就診或在醫技科室進行檢查或待診、待查時，如果病情出現變化，病情加重或突發意外（如呼吸心跳驟停），應就地搶救，

　　并及時通知急診科及相關科室迅速參加搶救，在病情允許情況下由醫護人員陪同立即護送至急診科進一步治療觀察；需住院者應在病情平穩后由醫護人員陪同護送至綜合ICU病房或相關科室病房；科室不得以任何理由拒收病人，同時上報醫務科、門診辦等相關部門。急危重病人入院后，接診醫師應立即進行救治，必須在5分鐘內給予處置、建立靜脈通路，并迅速報告上級醫師，主治醫師或（和）科主任必須立即查看病人，指導搶救治療工作。

　　八、加強圍手術期病人的管理，認真落實手術分級管理制度和手術安全核查制度，認真完成術前、術中、術后的手術安全核查和手術風險評估，從填寫手術通知單開始，做好手術病人身份識別和手術部位識別雙重檢查，特別對昏迷病人、急危重病人、老年人和兒童要實施腕帶管理。加強手術病人體位安全的管理，防止因體位不當造成病人的二次損傷。手術中切除的組織、器官應予病人家屬查看后提送病理檢查，并做好交接登記。

　　九、凡科室開展新業務、新技術和重大手術，必須按規定由科主任簽字報送醫務科、主管院長，批準后方可實施；如緊急手術病人，在無家屬及關系人等特殊情況下，應向科主任、醫務科和總值班報告，經授權人批準后實施手術，但術前談話內容要詳細、全面，各種并發癥及危險因素要交待清楚，并履行簽字手續；術中需更改術式，須向科主任請示，并再次向病人家屬告知、說明，必須履行簽字手續。

　　十、認真貫徹落實查對制度。醫、護、技人員要認真執行各種查對制度，醫囑、處方、藥品、手術、輸血、收集標本以及簽發的各種報告應按相關規定認真查對，保證準確無誤，確保病人的安全；藥劑人員在藥品調劑時，應認真執行“四查十對”制度；護理人員要作好“三查十對”，及時巡視病房，認真觀察病情，準確地向醫師反映病人的病情變化，特別在搶救病人時，執行醫生口頭醫囑時，護士一定要復述一遍，確認無誤后執行，并保留搶救時所有藥品的空瓶，在搶救結束核對登記后方可銷毀。違規者由當事人負全部責任。

　　按照分級護理制度為患者提供護理措施。按要求及時巡視，觀察病情變化，第一時間通知醫生，遵醫囑給予治療措施。強調患者活動范圍，重危護理患者不可離床活動；一級護理患者可在病室內活動。

　　十一、科室必須加強進修、實習人員的管理，進修、實習人員必須按照相關規定的要求在帶教老師的親自指導下書寫醫療文件、參加手術和各項診療操作，帶教老師不得隨意讓進修、實習人員代替值班，違規追究責任人全部責任。科室對新上崗人員應抓好繼續學習、業務培訓及管理工作，確能單獨勝任工作時，由所在科室提出申請，經醫務科批準后方能單獨值班，違規者除追究當事人的直接責任外，上級醫師和科主任要負主要責任。

　　十二、各科室應對搶救設備、器械和藥品做到專人保管，經常檢查，及時維修，并做好記錄，確保搶救病人的需要。因搶救器械、藥品等搶救物品不到位而引起事故、糾紛，由當事人負全部責任。

　　十三、醫患糾紛一經發生，當事科室要妥善保留一份原始資料，如針管、殘存液體、血液制品等，封存病歷（任何人不得涂改、調換、銷毀、丟失），不得掩蓋或隱瞞，并及時上報醫務科。對其它科室或人員發生的糾紛，不得將真相隨意、過早泄露給病人及家屬，以避免糾紛擴大、復雜化，違者視情節輕重追究當事人的責任。

　　十四、全院各類工作人員要互相支持，團結協助，不相互拆臺，更不能在醫患之間拔弄是非，更不能將相互之間的不同意見或矛盾暴露在病人及家屬面前。否則，因此引發的糾紛，視情節及后果對當事人給予檢查、停職、行政處分等處理。

　　按照上述要求職能科室將不定期的對臨床科室進行檢查，檢查結果將實時納入醫院績效考核中。

　　對于以上承諾，本人自覺遵守，如有違反，本人愿承擔責任。

　　本承諾書自簽字日起生效。科主任與院長簽字，個人與科室簽字，以示負責。

　　本責任書自簽字之日起生效，有效期為3年。

　　院 長：

　　科室：

　　科主任：

　　護士長：

　　副主任：

　　醫 生：

　　護 士：