藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同

　　隨著時(shí)間的推移，合同的法律效力與日俱增，正常情況下，簽訂合同必須經(jīng)過(guò)規(guī)定的方式。那么大家知道合法的合同書(shū)怎么寫(xiě)嗎？下面是小編整理的藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

　　甲方：

　　乙方：

　　依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定，甲乙雙方本著互惠互利、平等自愿和誠(chéng)實(shí)信用的原則，就注冊(cè)五類(lèi)新藥【藥品名稱(chēng)】的技術(shù)服務(wù)事宜達(dá)成本合同的條款。

　　一、 技術(shù)標(biāo)的

　　【藥品名稱(chēng)】的制備工藝及全套報(bào)批資料(不包括臨床實(shí)驗(yàn)部分，以下同。)、原始記錄的整理并最終符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心之要求，使甲方獲得由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的該品種的生產(chǎn)批文。

　　二、 技術(shù)成果服務(wù)要求及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

　　1. 全套報(bào)批資料以及原始記錄的整理并最終符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心之要求。

　　2. 甲方獲得該品種國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文。

　　3. 確保制劑工藝技術(shù)在工業(yè)化生產(chǎn)中的可行性，并保證該產(chǎn)品的穩(wěn)定性達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　三、 技術(shù)服務(wù)費(fèi)及支付方式

　　1、 技術(shù)服務(wù)總費(fèi)用：人民幣拾萬(wàn)圓。

　　2、 支付方式：分期付款。

　　3、 合同簽定后后，乙方向甲方提供全套申報(bào)資料及樣品，甲方向乙方支付伍萬(wàn)圓(50，000元)整;

　　4、 乙方協(xié)助甲方申報(bào)樣品經(jīng)省藥檢所檢驗(yàn)合格后5日內(nèi)，甲方支付給乙方人民幣貳萬(wàn)圓(30，000元)整;

　　5、 甲方獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文后, 乙方指導(dǎo)甲方試制出合格生產(chǎn)樣品后5日內(nèi)，甲方支付乙方人民幣壹萬(wàn)圓(20，000元)整。

　　四、雙方責(zé)任和義務(wù)

　　甲方責(zé)任與義務(wù)：

　　1. 負(fù)責(zé)按本合同約定的付款方式和時(shí)間進(jìn)度提供經(jīng)費(fèi)。

　　2. 負(fù)責(zé)申報(bào)樣品的包裝和滅菌。

　　3. 提供申報(bào)所要求的合法登記證明文件：包括《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 認(rèn)證證書(shū)、接觸藥品的《藥品包裝材料和容器注冊(cè)證》等相應(yīng)申報(bào)所需材料。

　　4. 負(fù)責(zé)與該新藥相關(guān)的申報(bào)工作(包括生物等效性試驗(yàn)等)和支付相應(yīng)的費(fèi)用。

　　5. 負(fù)責(zé)乙方審評(píng)、放樣等差旅費(fèi)用和食宿費(fèi)用。

　　乙方責(zé)任與義務(wù)：

　　1、 負(fù)責(zé)本合同項(xiàng)下產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)研制工作和全套申報(bào)資料的整理，負(fù)責(zé)解決申報(bào)過(guò)程中的全部技術(shù)問(wèn)題。

　　2、 負(fù)責(zé)給甲方提供試制的申報(bào)用樣品供甲方包裝和滅菌，負(fù)責(zé)幫助解決試生產(chǎn)過(guò)程中的有關(guān)技術(shù)問(wèn)題。

　　3、 負(fù)責(zé)并保證及時(shí)按國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求完善和補(bǔ)充有關(guān)資料。

　　五、時(shí)間進(jìn)度和工作安排

　　1、 本合同簽訂后乙方于根據(jù)甲方要求時(shí)間向甲方交接申報(bào)資料及樣品;

　　2、 如果該品種在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心審評(píng)后，需要補(bǔ)充資料，乙方保證在收到補(bǔ)充資料通知后30日完成補(bǔ)充資料整理工作，并交于甲方，由甲方向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心申報(bào)資料。

　　六、風(fēng)險(xiǎn)的承擔(dān)和違約的責(zé)任

　　1、甲、乙雙方違反本合同中未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意的任何一條即被視為違約，違約方應(yīng)按技術(shù)合同法有關(guān)規(guī)定承擔(dān)違約責(zé)任。

　　2、出現(xiàn)以下情況，由乙方負(fù)責(zé)并于30日內(nèi)退還甲方已支付全部經(jīng)費(fèi)。

　　(1)乙方提供甲方使用的技術(shù)涉及國(guó)內(nèi)外專(zhuān)利糾紛、侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán);

　　(2)由于乙方所負(fù)責(zé)的技術(shù)資料原因，甲方未能獲得生產(chǎn)批件。

　　3、由于甲方原因造成未能申報(bào)成功或未取得生產(chǎn)批件，則視為乙方已完成任務(wù)，責(zé)任由甲方承擔(dān)并支付給乙方剩余技術(shù)服務(wù)費(fèi)的50%。

　　4、下列情況雙方均不需承擔(dān)責(zé)任：

　　(1) 雙方協(xié)商一致以書(shū)面形式(如：補(bǔ)充協(xié)議)認(rèn)可的條件下可以免除責(zé)任。

　　(2) 因不可抗力導(dǎo)致的本合同的自然終止。

　　七、其它事項(xiàng)

　　1、雙方在履行合同中發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)按本協(xié)議分清責(zé)任，通過(guò)友好協(xié)商予以解決。雙方不能和解的爭(zhēng)議可提請(qǐng)有管轄權(quán)的人民法院解決。

　　2、未盡事宜，由雙方友好協(xié)商解決。

　　本合同共三頁(yè)，一式肆份，雙方各執(zhí)貳份。本合同自簽字之日起生效。

　　甲方： 乙方：

　　開(kāi)發(fā)有限公司 (蓋章) (蓋章)

　　甲方代表(簽字)： 乙方代表(簽字)：

　　日期: 年 月 日 日期: 年 月 日