質量部工作計劃
時間過得可真快，從來都不等人，迎接我們的將是新的生活，新的挑戰，來為今后的學習制定一份計劃。可是到底什么樣的計劃才是適合自己的呢？下面是小編整理的質量部工作計劃，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
質量部工作計劃1
為進一步做好質量工作，根據公司部署，結合我部的實際，下半年質管部將再接再勵，認真鞏固近年來質管部取得的工作成績。加大力度改進工作中存在的不足和出現的問題，以藥品質量安全為中心，充分發揮質管部的的作用，為此制定下半年工作計劃。
一、加強藥品經營質量管理規范：
1、認真學習法律、法規文件，將相關文件精神及時傳達到各部門，各個工作環節中，落實到實際工作中，使公司藥品經營管理工作得到良好的實施。
2、按照gsp要求，組織實施gsp工作，對購、銷、存各個環節中實施監督指導，將藥品質量貫穿到購、銷、存的全過程，使gsp得到良好的，持續的運作。
3、加強質量管理制度的指導監督，下半年將進行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對發現的問題及時給予糾正，必要時給予經濟處罰。以保證質量管理制度的良好實施。年底組織一次gsp實施情況內部評審，兩次制度執行情況檢查，并做好檢查記錄和小結。以便于對公司gsp實施情況不斷規范和完善。
4、每季度做好質量信息季度分析匯總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產生。
5、繼續完善首營企業、首營品種、新品種資質的審核以及老客戶資質的補充工作。
6、繼續做好基本藥物電子監管工作，監管電子監管藥品的上傳和預警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購進。
7、繼續完善質管部的各項工作，以便更好的迎接省市局藥監部門的飛行檢查。
6、年底會同采購部進行進貨質量評審，通過評審確定質量信譽好，質量保證體系健全的供貨商，評出質優價廉的藥品，繼續建立購銷合作關系，淘汰質量差的，信譽差的供貨單位。
二、質量培訓工作積極協助和配合辦公室工作，加強質量教育和培訓工作方面力度。
做好年度質量教育和培訓計劃，有組織有目的地開展質量教育和培訓工作，提高員工的質量管理意識和職業道德水平。
1、對新進員工的崗前培訓，進入公司的員工首先要學習相關的法律、法規如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等。
2、下半年將計劃安排員工培訓4次，分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲存與運輸管理》、20xx年9月份《醫療器械監督管理條例》、20xx年11月份《藥品說明書和標簽管理規定》、20xx年12月份《藥品流通監督管理辦法》。通過各種培訓提高員工素質和專業知篇三：藥廠qc工作總結回顧xxxx工作回顧加入xxxx這個大家庭快兩個月了，這段時間接觸到了大量的信息，對離開學校的我進行了一次完全不一樣的充電，使我重新認識了自己的不足。
進公司的'第一天我便來到了質量部，并在這度過了兩個月中一大半的時間。在這里我接觸了很多gmp文件，做的最多的還是幫忙整理公司七個基本藥物的年度產品分析報告（多潘立酮片、鹽酸地芬尼多片、馬來酸依那普利片、利巴韋林顆粒、阿奇霉素顆粒、氟康唑膠囊、蒙托石散），其次則是整理文件收閱單、文件發放單、文件清單、文件銷毀記錄、文件變更記、原輔料臺賬以及裝訂成品批檔案。面對如此大的信息量，只學了十幾節gmp課的我來說感覺壓力很大，不過隨著接觸的時間的增加，發現這也是對我在學校學習的知識的鞏固補充與增強，同樣通過整理和下發一些文件，對于藥物從原輔料到中間體再到成品的整個過程有了一定的了解，對顆粒劑、片劑、膠囊等的生產工藝過程有了一定的認識。從質量部出來后，我回到了中心化驗室，主任給我安排的第一個工作職責就是按時發放檢驗報告單同時把我安排在了原輔料組，在這我接觸了許多在學校只接觸了一次甚至有些沒有接觸過的試驗和儀器：普通的滴定，標定試驗、干燥失重的測定、電導率的測點、餾程的測定、熔點的測定、折光率的測定、旋光度的測定、酸堿度的測定、相對密度的測定、含量的測定以及水分的測定。對于這些試驗中所用到的各種儀器，國家藥典和gmp都有著明確的操作規程，剛開始的
兩天對于一些簡單的操作規定都感覺很是不熟練和別扭，但同樣也是認識到這些都是減少誤差的做規范的操作，而且通過在質量部的學習過程，我也了解到，被設計規范出來的，而是質量不是被檢測出來的，檢測只是質量的保障，所以我一定要嚴格按照規范操作，做好檢測工作。
在工作期間，公司發生的幾起混藥事件對我的觸動挺大了，主任也開會同我們通報了最近混藥事件責任人的處理情況，就想劉總說的那樣，這類事件不僅關乎著企業的存亡，企業員工工作生活，更是威脅了那些需要藥物治理的病人的生命，所以我要堅定一日在公司中心化驗室原輔料組工作，便要嚴格按照操作規程，做好檢測的工作，質量的保障信念。xxxxxx/xx/xx篇四：藥廠質量部qc個人工作總結工作小結
不知不覺xxxx單位工作3個多月了，我目前還算是新員工，在xxxx年x月xx日就轉正成為正式員工了，剛踏入武藥我就得到了x經理還有xxx的關照，我十分感謝，就不知道怎么謝他們，我分到xxx的管理下的員工，我就銘記工作務實，認真學習，多請教有經驗的老師傅和比我懂得多的師傅，為力求盡快上手，適應工作。值得慶幸的是我是學藥學專業的，很多理論知識都是相通的，我來不到半個月就熟悉xx實驗室所有的工作內容，這里有xx師傅的教導和xx師傅的教導我很快就掌握了怎么取樣，怎么做樣，怎么填寫原始數據，怎么保存樣品等等一系列。我也很感謝xx實驗室各位師傅對我的諄諄教誨。
這3個月以來，我學的東西很多，每天上班的路上就想想今天該怎么做，昨天有哪些東西我還不會，還不理解等。工作中我都會嚴格執行sop文件和smp文件，如取樣要準備哪些看文件，做樣怎么做看文件，填寫原始數據怎么寫請教師傅們，工作空閑之余看看文件，想想其中的道理，在看看gmp文件是怎么指導我們規范化的等等。
經過這3個月，我主要成績在怎么保護自己人身安全、怎么執行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類擺放、怎么記錄數據、怎么配常用試劑等等。剛來公司就經過了x級培訓，把安全記在心中，工作前初步檢查各種用電儀器是否有設備運行正常等事情，工作的時候必要時按規定佩帶好勞動保護用品，工作結束后關掉用電儀器并做好儀器清潔，在關掉電源總閘和水源。公司每個指導性的文件都是受控的，必須執行，這樣有效控制每個實驗步驟或每個環節以及真正做到踐行文件所敘，這樣才能保證實驗的受控性。清潔不是一點事情，清潔包括地面、桌面、各種門窗，還有試劑瓶表面，各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器設備、儀器部（零）件等等都要做到gmp規定的清潔程度。公司里有很多試劑是具有毒性、強氧化性、強腐蝕性、易爆易燃試劑這些都要按規定分類擺放，一般試劑怎么儲存，怎么擺放等我都會按照文件擺放執行并寫上開瓶使用時間和有效期。其實我也是個馬虎的人尤其是填寫數據的時候最能看出，頻繁出現錯誤，后來我沒有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格，打印下來，自己在空余時間看看怎么才能填好，這個問題現在才得到了很好改善。xx實驗室里有很多常用的試劑，有的用量很多，得自己配制，有得沒有辦法需要現配現用的試劑得自己配，還好我請教了xx師傅基本能自己獨立完成，并且實驗結果也有很好的重現性。雖然我這點小成績不足為道，但也有很多缺點，例如有點急躁，做事有點慢，也馬虎等。真是不能直視啊！
來了這么久了算的上普通員工了吧，在公司學到的本領和自己實踐的經驗以及失敗教訓我都是如數家珍好好記在腦子里，希望在以后改進。
質量部工作計劃2
一、上半年工作總結
上半年質量部處理客戶投訴29起、客戶退貨14起、供應商質量問題12起、內部質量問題68起，基本上解決了高端客戶反饋的質量問題，為質量工作奠定了良好的基礎。現將主要工作總結如下：
1、蘇州航天的供應商績效評價的風險識別，制定整改方案并發送給客戶。處理該客戶二方審核的不符合項。
2、溝通處理富鴻齊項目的質量協議和風險評估，對富鴻齊產品有針對性的進行質量改進，讓客戶對我公司的產品質量、服務質量、質量改進的有效性及效率有較好的評價。
3、4月份整理即將檢定到期的工量器具，進行外部實驗室檢定和校準的詢價和確定檢定機構，完成部分工量器具的檢定校準工作，部分量具返廠維修。
4、對205圓管的生產問題和質量問題進行原因分析和解決辦法研究，質量基本滿足客戶要求。
5、對新入廠員工進行3次質量意識和不合格品處理程序培訓。
6、對太陽能邊框的質量問題進行匯總分析，系統的解決了太陽能邊框的組織條紋、擠壓紋、尺寸、保護膜等問題，使質量滿足客戶要求并以質量經驗儲備吸引了新客戶。
7、針對模板客戶今年的具體要求改變模板型材的質量標準，使產品質量標準更嚴格，同時提供了滿足這些要求的生產和技術建議，以保證產品滿足客戶要求。
8、為迎接iatf16949體系的外部審核工作，在公司內部準備內部審核、產品審核、過程審核和管理評審、質量文件和記錄等的資料準備。
9、召開迎接內審的準備工作會議，將審核要點、各部門的準備工作內容、審核注意事項通報給大家。
10、為保證外部審核工作萬無一失，質量部對各部門的iatf16949準備工作進行了審核確認和指導。
11、組織各部門配合外部審核機構順利通過了iatf16949的審核，對外部審核開出的不符合項完成了整改并順利通過審核組的驗收。
12、為規范現場人員的檢驗行為和工作職責，編寫了基材檢驗規程、擠壓過程檢驗規程、氧化電泳成品檢驗規程、噴涂成品檢驗規程、鋁合金圓鑄錠檢驗規程、熱擠壓模具檢驗規程等通用檢驗指導書并發放給相關人員。
13、編寫富鴻齊產品檢驗指導書、太陽能邊框檢驗指導書、豐準產品檢驗指導書等專用檢驗文件并發放給相關工作人員。
14、完成了部分三體系審核換證（8月份）前期準備工作，準備工作較多，7月份還要花時間盡快完成。
二、下半年工作計劃
1、準備iso9001、iso14001、iso45001三體審核換證的內審審核、管理評審準備工作，迎接審核工作和不符合項的整改。
2、準備未進行檢定和校準的工量器具的及時檢定工作，保證測量系統的`可靠性。
3、推動7月份質量月活動的順利完成。
4、完成質量部需準備的制度文件和表格的編寫。
5、完善專用檢驗指導書的編寫。
6、完成化工原料、噴涂粉末、包裝耗材等原輔料的進廠檢驗規程，建立進廠檢驗流程。
7、完成對檢驗員的技能的培訓工作。
8、規范測量系統的工作，完善量具的使用校準規程，量具的維修規程等。
9、完成將質量記錄搬遷到oa的工作。
10、保障檢驗控制、統計控制、質量保證、質量改進等質量部日常工作順利進行。
質量部工作計劃3
今年上半年，我部始終圍繞公司職代會工作目標，以落實年度工作規劃為中心，不斷健全管理網絡，落實管理職責，持續改進體系運行，單元工程優良率保持了較好的水平，現就我部半年來工作開展的情況總結如下：
一、質量安全環保目標完成情況
1、工程實物質量情況：1-5月完成單元工程xx個，評定xx個，優良xx個，優良率達97.06%。
2、全面質量管理情況：完成xx年度QC成果發布工作，xx年注冊QC小組xx個。公司xxQC小組、xxxQC小組分別被xx公司推薦到中國水利電力質量管理協會、xx監督局質量協會進行成果發布。
3、安全發生事故x起，輕傷x人，重傷x人，無機電、火災事故。
4、無環境事故及環境投訴發生。
二、上半年工作開展情況
1、強化制度執行力度，持續推行激勵機制
年初嚴格依據公司質量安全環保管理辦法、考核細則以及質量安全環保目標責任制要求，對公司所屬質xx個單位、項目部進行了年度考核，對考核結果以文件形式進行通報，并根據考核情況對相關人員進行了獎懲兌現。
為進一步促使責任人認真履行職責，更好地促進質量安全環保管理工作，今年我部制訂了《xx公司安全、質量、環保責任書考核與
獎罰兌現規定》，對責任書的實施情況嚴格的考核與獎罰。
2、提高管理策劃活動，有序部署管理工作
在年初制定了《質量工作計劃》、《安全工作計劃》、《環保工作計劃》、《安全教育計劃》、《環境監測計劃》等各項質量安全管理工作規劃，明確了質量安全工作的指導思想、工作目標，對全年的質量安全工作做出部署，并針對公司體系運行的薄弱環節制訂了《質量環境與職業健康安全管理體系預防措施》，為公司年度質量安全工作的開展制定了指導性的框架，為確保年度質量安全工作目標的實現奠定了基礎。
3、嚴格實施內部審核，促進體系自我改進
遵照年初制定的內審計劃，我部于x月x日至x月xx日對公司所屬N個單位和項目部，以及公司機關N個部室進行了質量、環境與職業健康安全管理體系的內部審核。內審員本著“嚴、細、實”的工作作風，開出N個不符合報告和N項觀察項，涉及要素N個，每個審核小組對審核發現的問題形成審核小結與受審核方溝通交流，有效地幫助各單位、項目部、機關部室查找解決體系中存在的問題，為保障外審順利通過，對接受外審的項目部我部提前派人到項目部進行指導幫助。
4、拓寬信息交流渠道，提高項目溝通能力
今年我部將上級重要文件精神及時貫徹落實和公司質量安全環保管理要求的溝通作為一項重要工作來做，除結合公司實際制定管理
生文件對上級文件進行傳達貫徹外，對召開的安全例會，項目部不能到人參加的情況，我部形成會議紀要以郵件形式進行傳遞，以此保證了部室與項目信息的通暢。
5、提高過程監督檢查的效率，確保重點關鍵部位安全
根據公司工作實際，我部提出分級管理原則，把各單位、項目部的重大危險源和重要境因素存在的部位和施工環節作為重點部位監控，我部利用內、外審的機會，深入施工現場一線，對項目部的現場管理、文明施工進行檢查，并對應急預案、管理方案的`制定及落實提出意見。從危險源、環境因素的識別，到控制措施的制定，現場運行的監控進行檢查指導，有效促進了管理工作的提升，保障了公司生產經營工作順利進行。
6、重視應急體系建立，增強風險應急管理
上半年我部完成了公司級應急管理組織機構的建立工作，明確了各單位、項目部與機關部門應急管理的接口程序，部署了應急預案的編制、完善工作，目前，各單位、項目部的現場應急預案已基本編制完成。下半年將重點抓好現場應急預案的演練、評審，以及機關部室分管預案的編制工作。
7、認真開展宣傳活動，提高全員整體意識
今年安全月期間，我部認真部署，部會同工會在超市門前組織了安全環保咨詢日活動，分行業制作了建筑施工、物流倉儲、金結制安、船舶運輸的活動展牌0塊，發放傳單0張，組織有獎猜謎、安全環保簽名等有特色的活動，發放獎品0份，利用“安全環境咨詢日”
為公司進行窗口宣傳，安全月期間我部還將組織應急預案相關知識的培訓班。
三、下半年工作打算
下半年我部將繼續落實執行年度規劃目標，努力做好以下幾方面工作：
1、強化體系教育培訓。組織機關部室人員開展質量、環境與職業健康安全管理體系的培訓班，增強機關人員的體系意識，以利于體系職責在機關部室的真正有效落實。
2、強化質量安全環保監督檢查。結合多種形式，根據公司管理實際，強化監督檢查，除半年考核、年終評比外，不定期的對項目、單位進行抽查，促進質量安全環保管理的不斷提高。
3、強化考核評比機制。下半年我部將結合公司實際，依據公司責任書考核與獎罰兌現規定、質量安全環保考核細則，做好半年、年終的質量安全環境考核工作。
4、強化管理型項目的管理監控。加大對管理型項目安全質量管理的力度，計劃安排有關人員赴管理型項目點進行檢查，指導管理工作，發現問題，整改隱患，促進管理。
X年六月七日
質量部工作計劃4
一、總則
20xx年是公司實施調整后的第一年，為確保實現全年各項經營管理指標，公司確定20xx年質量工作的指導思想是：加強質量責任體系建設，以責任管理為中心，全面推行精細化管理，完善及推行公司質量管理目標體系，繼續強化過程監督、檢查、考核工作，樹立品牌意識，打造精品工程，建設質量效益型企業。
二、執行范圍
分公司各相關部門、各項目經理部。
三、20xx年公司質量目標計劃
(一)質量通用目標
1、工程質量目標
(1)工程一次交驗合格率100%。
(2)重大質量事故為零。
2、質量管理目標
(1)進廠材料質量檢驗試驗率100%，使用合格率100%。
(2)工序自檢率100%。
(3)工序專檢率100%。
(4)分項、檢驗批一次交驗合格率75%。
(5)應檢工序檢測實驗率100%，合格率100%。
(6)特別重要工序、關鍵工序、特殊工序識別率100%、控制率100%。
(7)工程技術資料要與工程實體同步。
(二)質量工作重點及措施
1、以責任管理為中心，加強質量責任體系建設貫徹落實質量責任制是干好質量工作的前提和基礎。要實現全員管理，層層落實質量責任，分解細化各層次的工作目標和工序目標。操作人員要認真履行自身的質量職責，質量管理人員要做好質量管理基礎工作，堅持預防為主，嚴把質量關，強化質量檢查和監管職能。分公司、項目部，在20xx年的質量工作中，要以責任管理為中心，加強質量責任體系建設，建立完善的質量責任體系，把公司的質量工作和質量目標分解到每位員工身上，落實到基層，真正實現全員、全過程、全方位的質量管理。
2、繼續推行質量目標管理體系
質量目標管理體系是質量管理工作的目標，20xx年分公司、項目部要根據公司20xx年質量目標管理體系的要求，認真謀劃本單位的質量工作，分解公司的質量通用目標和專項管理質量目標，進一步完善質量目標管理體系。既要制定工程實體質量目標，又要制定質量管理目標，并建立相應的考核辦法，對工程質量產生、形成和實現的全過程進行監視和測量，實現質量管理的全過程控制。
3、認真做好質量計劃工作
做好計劃是做好工程質量管理工作的.基礎，公司安排年、季、月的質量工作計劃，要做項目質量計劃、質量檢驗計劃和質量周計劃。項目的質量計劃的編制要有針對性，要識別出項目的特別重要工序、關鍵工序、特殊工序，對這些工序提出的質量控制要求詳細、具體。質量檢驗計劃是質量計劃的延伸，是指導施工現場質量檢查的依據。項目周計劃是質量檢驗計劃的具體展開，是保證質量的過程控制的小階段計劃，各項目部一定要做好。
4、推行對標管理，提高質量管理水平
公司質量系統在20xx年將繼續推行對標管理，質量管理部將繼續完善公司內部對標信息平臺的內容，并積極與先進企業進行對標，在進行內部對標管理的基礎上，要積極與同行業先進企業對標，把先進企業的管理方法、管理經驗引進來，結合我們的實際情況，逐步完善自身的質量管理體系，提高公司的質量管理水平。各項目部在各施工現場要積極與各參戰單位進行對標，把分包隊伍的引進與管理、質量控制手段與措施以及現場的實際做法等經驗做為我們項目管理上的借鑒經驗，靈活運用，爭取在所有參戰單位的質量管理和工程實體質量方面都排在前列。
5、加強質量意識教育，搞好質量培訓工作
20xx年要做好質量意識教育和進行質量培訓工作，提高全員質量意識和管理人員的素質。要貫徹“干就干好，做就做精”的質量理念為核心，對全體員工進行質量意識教育和創優意識教育，大力宣傳“干精品工程，樹立公司品牌形象”的思想，加快公司向質量效益型企業轉變的步伐。同時，質量管理部門要做好質量培訓工作，加強對質量管理人員進行質量法律、法規、公司質量管理體系、現場質量管理的基本方法、質量改進基礎知識、質量檢驗方法、系統的分析問題的方法等方面培訓，提高質量管理人員的業務水平和工作能力。
6、強化過程控制，加大監督、檢查、考核力度
20xx年公司質量系統要繼續加強對施工現場的監督檢查工作。質量管理部門要按照對施工現場檢查率的要求完成檢查工作，對每個施工現場都要監管到位。制定檢查計劃，檢查計劃內容要對工程特別重要工序、關鍵工序、特殊工序的監管做出詳細說明。在檢查過程中要對工程特別重要工序、關鍵工序、特殊工序逐一進行檢查和監督，在項目的質量管理中要做好質量的過程控制。管理人員要積極參與管理，讓施工質量在每一道工序，每一個細節都處于受控狀態。質量管理人員要組織好“三檢制”工作，“自檢”必須認真完成，“專檢”要用數據說話，工序的各種檢試驗要按規定要求完成，精細要求，嚴格控制，把好質量關。同時要做好考核工作，優獎劣罰，責任到人。
質量部工作計劃5
一、繼續做好產品質量標準文件的制修訂與落實工作
通過以往一段時間的工作，認識到當前實施的產品質量標準有部分要求和實際存在一定偏差，一些是因為標準設置的不盡合理，還有一些是因為沒有認真落實。今后要適時進行調整和完善，保證品質管理工作有章可依，同時要嚴把執行關，讓產品質量與標準要求盡可能的接近，直到一致。
二、規范進料檢驗質量工作
在過去的進料檢驗質量工作中，僅做到了大宗、重要原料的檢驗質量，并且檢驗質量項目不夠全面，檢驗質量記錄不夠完整，偶爾會出現進料品質不良影響產品質量的現象。自9月上旬開始，對外購大宗物料，全部采用aql抽樣檢驗質量;對貴重物品或質量影響大的原料，執行全數檢驗質量;對于難以驗證的原料，要求供應商提供品質保證函。所有進料檢驗質量工作，按物料別留下完整檢驗質量記錄。對于來料品質異常的，及時發出car(品質異常通知單)要求改正，并跟進檢測改進的結果。
三、加強過程質量控制
近幾日，因交期緊，糊制環節人員緊缺，臨時抽調2名巡檢幫忙檢封，致過程質量控制主要由各車間主管承擔。因各車間主管的工作重點各有不同，品質狀況堪憂。為保證制程質量，計劃自9月4前要各現場巡檢人員歸位，以加強過程環節的.控制。
制造環節有些品質問題再三復發，主要是因為沒有及時對出現的問題給予處理懲戒。自9月上旬，對新發現的批量質量事故，必須做到發現事故2小時內發出car(品質異常通知單)，發現事故4小時內拿出臨時糾正措施，24小時內拿出長期預防措施，2天內提出處理意見。
四、開始進行fqc產成品抽樣檢驗質量工作
早期，由于對過程的關注，沒有充分認識到產成品抽樣檢驗質量的重要性，導致，經常到客戶驗貨時發現產品不良。自9月上旬開始，需對要入庫的產成品進行aql抽樣檢測，并對檢查結果做好完整記錄。如檢查過程中發現與標準、合約要求存在偏差的，及時通知生產部門修正。
五、做好質量相關數據的統計分析工作
認真做好質量管理相關數據的統計工作，及時報送各類質量報表，為領導和相關部門提供可靠的質量信息。進料、過程、成品檢驗質量相關統計數據每周通報一次。
六、定期召集質量例會
每月召集一次質量例會，就上個月的質量問題進行通報分析，完善糾正和預防措施，做好會議記錄，對實施情況進行跟蹤監督。
質量部工作計劃6
質量部在企業法人劉總的正確領導下，認真貫徹省、州食品藥品監督管理部門工作會議精神，圍繞全公司“勤查嚴管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質量管理方針，深入推進gmp和以質取勝戰略。回顧一年，20xx年質量部在加強質量監控，強化質量意識，把好質量關等方面主要做了以下幾方面的工作：
一、開展質量管理工作，加強對質量工作的宏觀指導。
（一）深入推進質量興廠，豐富質量興廠活動內涵。
質量興廠工作是一個藥廠提高產品質量，增強經濟實力的重要舉措。質量部是推進質量興廠的關鍵部門。我們主要做到如下方面：
一是提高認識，加強領導。根據《藥品管理法》及《藥品生產質量管理規范》精神，對公司各部門的工作質量進行考核指導，同時，制定并下發了《貴州云峰藥業有限公司流動紅旗考核方案》，對產品質量、工作質量、服務質量和環境質量的穩步提高提出具體的要求，為創建全公司產品質量奠定基礎。
二是不斷拓展質量興廠活動的內涵和外延。根據《流動紅旗考核方案》的要求，促進活動的制度化和經常化。同時對原有gmp文件進行修訂完善，結合公司的實際情況，完成了《藥品生產許可證》換證上報工作。
（二）營造良好氛圍，深入開展“流動紅旗”活動。
根據公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質取勝，促進科學發展”為主題，廣泛動員，充分準備，精心組織，在公司范圍內開展了20xx年貴州云峰藥業有限公司流動紅旗活動，形成了人人關心質量、重視質量、參與流動紅旗活動的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮，取得了顯著成效。
（三）夯實質量管理基礎，努力提高質量管理水平。
1、推廣應用先進的質量管理方法。為不斷深化企業質量理念，提高企業管理水平，以點帶面來形成先進質量管理的導入。比如，流動紅旗考核，逐步提高了各部門的管理水平；質量部建立起的周會制度；質量檢驗室獲得了3次流動紅旗等。
2、組織落實質量獎勵制度。為了鼓勵加強質量管理，不斷追求卓越質量績效，提高質量水平和競爭能力，堅持走技術創新、質量效益型發展道路，我們結合公司實際，按照《gmp》的要求，熱情服務，一方面組織公司質量管理人員系統學習了《生產工藝規程》、《gmp》、及其《藥品法》，另一方面以20xx版藥典為導向，對公司的藥品生產所需原輔材料質量標準（91份）、操作規程（24份）、中藥飲片質量標準（13份）、生產工藝規程（7份）進行了修訂，使公司所生產的產品基本符合批準的生產工藝及質量標準。
3、加大質量人才培養力度。我們采取多種形式，積極組織質量人員參加藥品監督管理部門的各種培訓及公司上崗證的考試。20xx年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數比往年有所提高及穩定。完成了正常檢驗的292個樣品(共1752個檢驗項目)及89個產品(共546個檢驗項目)穩定性考察以及各車間潔凈室(共60個房間)的潔凈度監測(共1440個項次)；增加雙黃消炎片的試制12個樣品(共73個檢驗項目)，山銀花原藥材及提取物50個樣品(共150個檢驗項目)，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個樣品(共38個檢驗項目)，以及各類驗證的檢驗285個樣品(共789個檢驗項目)的檢驗。總730個樣品和60個房間的3次監測，即4743個檢驗項目。
二、大力實施質量管理戰略，著力提高公司產品質量及增加市場競爭力。
作為質量興廠的重要環節，我們還大力實施質量管理戰略，積極扶持和科技含量高、產品質量穩定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。
1、做好公司產品的評價工作。根據20xx年公司產品質量穩定性考察結果，召開了質量部質量穩定性考察
工作會議，就產品質量的基礎性工作、注冊變更申報資料的準備工作、時間進度安排及有關注意事項與相關人員進行了溝通。同時進一步優化服務，密切與公司各部門的溝通聯系，協助公司掌握資料申報中的一些信息。
2、繼續做好產品質量的管理工作。我們根據公司的特點，結合往年的產品質量情況，為公司的產品質量奠定基礎，并進行了年度產品質量回顧分析。
三、監督與服務有機結合，質量管理工作應常做常新。
作為一項常規工作，在生產的監管過程中，我們努力形成新的亮點，把監督與服務有機結合起來，寓監督于服務之中，通過服務來履行監督的責任，監督的同時不忘服務。
首先是對原輔材料及包裝材料的質量標準及供應商的資質進行梳理，凡屬于合格供應商范圍的，采購部門應針對性地與其洽談業務。
其次是認真履行監管職能。由公司統一安排，對藥品生產車間及各部門進行檢查，切實維護好公司的信譽，按《gmp》的要求，公司重點檢查原輔材料執行情況，生產衛生條件符合情況，安全生產情況，出廠檢驗情況，標準執行情況、gmp執行等方面。
四、創新源頭監管手段，加快產品質量監管系統建設。
1、藥品不良反應監測情況
由于我們對藥品不良反應情況的理解，未對說明書上寫明的不良反應情況進行上報，20xx年9月已開始注冊了不良反應報告入網申請，對今后出現的不良反應可及時地向上級報告。
2、基本藥物的電子監管情況
根據國家食品藥品監督管理局的要求，公司已派人(生產人員)參加了貴州省食品藥品監督管理局舉辦的基本藥物的電子監管培訓，并已取得了數字證書；公司生產的基本藥物有消炎利膽片和復方丹參片兩個品種。
3、藥品質量標準規范及藥品補充申請情況
根據《中華人民共和國藥典》20xx版要求，對公司產品標準進行了規范，對不符合藥典要求的產品進行了梳理，并整理后及時上報備案，主要為消炎利膽片和復方丹參片兩個品種；以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標準的轉正。
4、藥品注冊情況
5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗收進行規范管理
根據現有質量標準情況，結合公司的實際，對公司所有原輔材料的驗收標準進行了修訂。并將陸續下發執行。
6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的.試制
在公司進行廠慶的前期，于5月份中旬進行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制，并已取得園滿成功，給二期臨床試驗的盡早進行提供了條件。
通過今年全廠職工的共同努力，以及質量部員工的通力合作，在20xx年11月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監督管理局的gmp跟蹤檢查及藥品生產許可證換證檢查。為20xx年的大干快上打下了良好的基礎。
五、質量管理工作存在的不足
1、質量管理人員的流動：由于質量管理人員流動性較大，對公司的生產存在監管不到位，給生產的產品帶來質量隱患；由于這方面的原因，質量部會在今后的工作中注意到員工的思想穩定及個人的想法，穩定質量管理和檢驗人員（包括新產品研發人員）。
2、取樣代表性的規定：根據取樣的相關規定，嚴格要求取樣人員執行，由于取樣的代表性，影響產品質量檢驗數據的真實性；為此，質量部將規定質量管理人員在取樣時注意樣品的代表性，以此將對取樣（質量
管理）人員進行考核。
3、新產品開發進度緩慢：公司從20xx年4月開始對黔西南州出產的山銀花原藥材的枝、葉、花進行了為期半年多的綠原酸含量監測試驗，到現在為止，綠原酸產品的研發還未得到最后確認。
4、質量隱患的存在：與往年相比，公司產品的質量事故有所下降，但在全年的生產中，鹽酸氮卓斯汀片共生產10批，其中有兩批(1004001包衣效果不理想，1008001由于粉碎蔗糖的原因，造成壓片后有黑點)；鹽酸氮卓斯汀原料共生產8批，其中有4批(100600
1、100800
1、101100
1、1012001)干燥失重超標；靈芝膠囊共生產3批，其中有1批(1012001)顆粒水分超標；脂康寶顆粒共生產2批，但由于使用阿斯巴甜調味，引起其含量超標；噴霧劑的生產也存在瓶子不規則(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次數，操作人員蓋錯箱，噴霧劑成品在市場發現泵頭松動等質量問題。根據這些問題的原因，各有關部門應相互協商，qa人員應加強現場監控，及時采取相應的處理措施，使以后的生產不再出現同類質量問題。
六、20xx年質量管理工作展望
根據20xx年質量部的以上總結，為進一步鞏固并推動藥品質量管理工作，20xx年質量部主要使以下各項工作得到提高和堅強：
1、質量檢驗水平的提高
穩步提高質量檢驗水平，在現有水平上加強學習，有可能的話，能讓檢驗人員接受質量檢驗方面具有專業聲譽的部門或老師的教導，通過學習逐步對現有水平下不能檢驗的項目進行專項檢驗。讓檢驗水平不能滿足現有產品質量檢驗的人員進行再學習，努力提高現有人員的檢驗水平。
2、質量監督水平的加強
根據現有質量管理人員的監督管理水平，將不斷加強業務學習，努力提高現場監督管理水平，寓監督于服務之中，在易出現質量隱患的環節設置質量控制點，設置易于控制質量的參數，強化監控，使質量事故的發生率降到最低。這就需要我們的質量管理人員：一是加強學習，掌握各產品質量控制點的控制技巧，對公司所有產品均應能監控并確保監控質量；二是端正工作態度，即質量管理人員必須深入到藥品生產第一線，提高溝通、服務能力。協助各部門設置并監控質量的參數，把質量問題消滅在萌芽狀態。
3、加快新產品開發步伐
根據公司的實際情況及要求，對新產品的開發，應盡早作出書面系統研究方案，提高研究試驗效率，盡快取得生產準許，盡快投入市場，受益于群眾。
4、加速gmp換證工作進度
在20xx年的gmp換證工作中，應提前作好工作計劃和準備，繼續做好流動紅旗考核，各部門應按培訓計劃做好20xx年的培訓工作，使公司所有員工對《藥品管理法》及《藥品生產質量管理規范》具有進一步的理解。使gmp換證工作園滿完成。
5、提高產品質量
在生產過程中，根據我們產品的質量特點和公司實際情況，增加某些產品含量的檢測(如復方板藍根顆粒)等，以及以上所提到的質量隱患的消除或尋找相關處理措施，使我們的產品質量再上一個新臺階。
謝謝大家!!!質量部
20xx年01月23日篇二：藥廠質量部qc個人工作總結工作小結
不知不覺xxxx單位工作3個多月了，我目前還算是新員工，在xxxx年x月xx日就轉正成為正式員工了，剛踏入武藥我就得到了x經理還有xxx的關照，我十分感謝，就不知道怎么謝他們，我分到xxx的管理下的員工，我就銘記工作務實，認真學習，多請教有經驗的老師傅和比我懂得多的師傅，為力求盡快上手，適應工作。值得慶幸的是我是學藥學專業的，很多理論知識都是相通的，我來不到半個月就熟悉xx實驗室所有的工作內容，這里有xx師傅的教導和xx師傅的教導我很快就掌握了怎么取樣，怎么做樣，怎么填寫原始數據，怎么保存樣品等等一系列。我也很感謝xx實驗室各位師傅對我的諄諄教誨。
這3個月以來，我學的東西很多，每天上班的路上就想想今天該怎么做，昨天有哪些東西我還不會，還不理解等。工作中我都會嚴格執行sop文件和smp文件，如取樣要準備哪些看文件，做樣怎么做看文件，填寫原始數據怎么寫請教師傅們，工作空閑之余看看文件，想想其中的道理，在看看gmp文件是怎么指導我們規范化的等等。經過這3個月，我主要成績在怎么保護自己人身安全、怎么執行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類擺放、怎么記錄數據、怎么配常用試劑等等。剛來公司就經過了x級培訓，把安全記在心中，工作前初步檢查各種用電儀器是否有設備運行正常等事情，工作的時候必要時按規定佩帶好勞動保護用品，工作結束后關掉用電儀器并做好儀器清潔，在關掉電源總閘和水源。公司每個指導性的文件都是受控的，必須執行，這樣有效控制每個實驗步驟或每個環節以及真正做到踐行文件所敘，這樣才能保證實驗的受控性。清潔不是一點事情，清潔包括地面、桌面、各種門窗，還有試劑瓶表面，各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器設備、儀器部（零）件等等都要做到gmp規定的清潔程度。公司里有很多試劑是具有毒性、強氧化性、強腐蝕性、易爆易燃試劑這些都要按規定分類擺放，一般試劑怎么儲存，怎么擺放等我都會按照文件擺放執行并寫上開瓶使用時間和有效期。其實我也是個馬虎的人尤其是填寫數據的時候最能看出，頻繁出現錯誤，后來我沒有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格，打印下來，自己在空余時間看看怎么才能填好，這個問題現在才得到了很好改善。xx實驗室里有很多常用的試劑，有的用量很多，得自己配制，有得沒有辦法需要現配現用的試劑得自己配，還好我請教了xx師傅基本能自己獨立完成，并且實驗結果也有很好的重現性。雖然我這點小成績不足為道，但也有很多缺點，例如有點急躁，做事有點慢，也馬虎等。真是不能直視啊！
質量部工作計劃7
為穩步提高公司的工程質量、管理水平及服務水平；保持質量管理體系持續改進并有效進行；促進各項質量管理活動的順利開展，圓滿完成公司下達的質量管理工作指標，特制定20xx年質量管理工作計劃：
一、質量目標：
為了確保產品滿足顧客需求，圍繞公司機關質量管理工作總體部署，特制定如下目標：
（1）單位工程合格率100%，產品出廠質量合格率100%，技術服務作業質量合格率達到100%；
（2）用戶滿意率95%，顧客滿意度90分以上；
（3）強檢計量器具周期檢定率達到100%；
（4）重大及以上質量事故為零；
（5）工序（分項工程）一次合格率90%。
二、主要工作
（一）健全和完善工程質量保證體系，夯實質量工作基礎。把建立和完善質量保證體系作為強化質量管理工作的重點。結合公司的實際，建立完善的質量管理組織機構，形成公司主管領導縱向負責和質量人員橫向專門管理的網絡，實現質量管理工作的科學化、規范化、程序化、制度化。
（二）完善各級崗位人員質量管理職責，做到責任內容明確。公司質量管理工作第一責任人，對本單位質量管理工作負全責。同時要層層分解質量管理和控制目標，并落實到每一級管理人員身上。只有充分發揮質量管理人員的責任心，才能將質量管理水平提高一個新臺階。
（三）加強內部溝通。為確保質量管理體系運行持續有效，實現質量目標，公司要通過各種渠道和形式如：質量分析會，簡報、組織專題活動（質量月、百日競賽）等、促進質量管理體系運行的有效性。及時上報質量月報，對施工過程中存在的質量問題應進行分析，詳細說明質量問題整改情況。公司不定期召開質量分析會，對階段性質量管理工作、工程質量情況進行統計分析，找出不足或存在的問題，制定糾正預防措施。
（四）加強質量誠信管理，全面開展創建用戶滿意工程。公司要切實本著改進質量，提高服務為目的，確保“三個落實”，一是措施落實到位，公司要完善質量管理辦法、質量控制措施，檢查落實“三檢制”等措施實施情況；二是監管手段落實到位，檢查人員要制定工程質量監督檢查計劃，對工程的關鍵工序、關鍵控制點必須進行監控檢查；三是責任目標落實，要明確責任目標，細化分解到各機組（作業隊），明確責任人確定管理職責，形成責任管理體系，定期對目標完成情況進行考核。在項目建設過程中，要針對顧客的明示要求（合同、圖紙）和暗示要求（進度、質量），按照體系文件要求，開展顧客滿意度調查，找出管理中的薄弱環節，制定糾正和預防措施，
注重用戶反饋問題的整改和效果的跟蹤，切實達到改進質量、提高服務的效果，達到顧客滿意。對于用戶反映強烈，存在質量問題的`工程將一查到底，對相關負責人給予一定的經濟處罰。
（五）做好職工培訓。公司要制定切實可行的培訓計劃，加強對影響質量的管理人員、質檢員、技術人員進行強制培訓，使他們熟悉掌握工程質量方針、目標、標準、規范和方法，確保工程中間環節的質量管理得到有效控制。
（六）開展群眾性質量管理活動。公司主管領導應親自組織參加選題，認真分析和查找生產過程和管理中的薄弱環節，消除質量事故，選擇能夠有效提高產品、工程和服務質量的課題，選題要講求實際，要緊密結合生產施工特色，合理確立活動目標，開展質量管理QC（Quality Control質量控制；質量管理）小組活動，在3月底前完成QC小組注冊工作并上報公司。4月份開始，每月向公司上報QC小組活動情況。要加強對小組活動過程的管理監督，進行跟蹤指導，對實施效果進行驗證。
三、落實以下具體措施
（一）加強施工過程質量控制
1、完善質量管理制度，確定質量工作目標與工程質量目標，并將目標層層分解，明確各部門、各崗位的質量職責，配備專職質量監督管理人員，加強對施工過程質量的監控檢查。
2、抓好采購產品質量控制。公司加強原材料進貨檢驗，合格產品才能進場使用，不合格產品嚴格執行公司程序文件《不合格與糾正預防措施管理程序》的有關規定，并按要求做好原材料的標識工作。
3、編制工程施工質量檢驗計劃。各項目部按照工程分類的不同，依據施工技術標準、規范，編制各工序質量檢查內容和控制要點，正確劃分各工序的停檢點和必檢點，明確檢查記錄。公司將圍繞質量檢驗計劃落實到實際工作中，為各工序的質量交接提供有力的保證。
4、強化工程質量過程控制。公司要嚴格按照F版（中心管理）體系文件要求開展質量策劃，確定特殊過程、關鍵工序，制定質量檢驗計劃。在施工過程中嚴格控制每道工序，認真履行工序交接單制度，堅持上道工序不合格不流入下一道工序。嚴格執行施工方案和工藝流程，落實技術措施和質量保證措施，從技術措施到實際操作中嚴格把好質量關，通過層層控制，把住關鍵環節，確保施工方案有效實施。
5、加強施工過程監督管理。公司質量安全監督人員要加強施工過程的監督管理，嚴格履行監督職責，對重點工序、重要質量控制點，實行重點監控，切實提高施工一次合格率。并隨時對在建工程進行監督檢查，定期通報抽查結果，并對問題整改完成情況進行跟蹤驗證。
6、加強不合格品管理。公司要加強現場不合格品的管理，針對自檢發現的和監理提出的問題要及時制訂實施糾正和預防措施，并做好記錄。要加強對現場質檢數據的分析，運用統計技術找出存在的問題，及時采取預防措施，每季度按時上報不合格品統計報表。
（二）定期召開質量會議，公司（項目）定期召開質量管理、質量分析例會，傳達質量管理標準、規程，運用統計技術，分析當前施工、生產過程中存在的質量問題，對發現的質量問題應果斷做出處理，必要時研討解決方案，確保工程、產品一次合格率穩步提高。
（三）嚴格履行項目開工（分項工程施工）前的質量技術交底制度。項目部在分項工程施工前，應組織技術、質量和所有施工人員進行全面的技術、質量交底，交底內容應包括項目施工技術規范、質量驗收標準、方法等。
（四）加大工程質量監督檢查力度和頻次。
對所有施工項目，公司質量管理部門進行經常性的質量監督檢查，尤其是重點工序、關鍵控制點，并對發現的問題督促和監督施工單位進行整改。在檢查中，如施工單位多次產生同一質量問題，或多個施工單位發生同一質量問題，公司立即召開質量分析會，制定糾正預防措施。
（五）加強分包方管理。
公司要切實執行管理局及公司相關質量管理文件，堅決杜絕資質不合格、裝備落后的隊伍進入公司施工市場。各個項目部在施工前，要嚴格審查分包方施工作業資質，在施工時加強檢查力度，公司對分包單位承包的工程（產品）質量將不定期組織檢查，對于發現的問題立即曝光，并隨時復查其工程（產品）質量，對于發現的問題沒有及時給予處理的分包單位做出相應的經濟處罰，對于特別嚴重的質量違規分包單位，立即清出分包隊伍，以嚴肅分包隊伍管理，保全良好的市場形象。
（六）認真開展質量服務工作
公司要全面開展顧客滿意度調查工作，各項目每月至少一到兩次進行顧客滿意度調查，填寫顧客滿意度調查表；每季度至少一次對所有施工用戶進行調查測評，建立用戶信息臺賬，理順信息溝通渠道；每半年對顧客滿意度進行統計分析，并上報指標完成情況分析報告。依據測評及分析結果，找出管理中的薄弱環節，加以改進，力求最大限度的達到顧客滿意。
（七）計量管理
1、加強計量器具的管理。公司根據工程施工需要，合理配合計量準備度等級、測量范圍、使用條件、使用數量，滿足要求的計量器具，根據實際情況制訂檢定計劃，完善計量器具臺賬等相應的計量基礎性資料。對暫不使用的和損壞報廢的計量器具，及時辦理停用封存手續，按規定進行隔離標識。
2、加強現場計量管理，加大監督檢查力度。各項目在計量器具、計量監視測量設備使用過程中，應嚴格遵循操作規范。未經檢定或檢定不合格的計量器具以及未經校準不能滿足要求的計量監視測量設備嚴禁使用；現場使用的計量器具要有清楚、有效的標識；做好新購置測量設備及停用設備使用前的檢定校準工作。計量管理人員每月要對本單位進行一次全面檢查。
質量部工作計劃8
一．目的：
根據公司質量方針和質量目標，制訂并組織實施本部門的質量管理計劃和目標，組織下屬開展標準化體系的完善、維持以及產品的標準管理、產品質量事故處理等工作；組織下屬開展原輔材料、成品和生產過程檢驗、檢測等工作，保證檢驗結果的公正性、準確性和及時性，控制檢測費用，提高工作效率和服務質量，以滿足公司各部門業務和客戶的需要。
二．組織架構
由于公司的規模逐漸擴大，產品越來越豐富，業務量也會越來越大，工作重心將相應變化，為適應目前生產需要，暫時組織結構如下圖1所示，后續需要增加檢驗員
我希望增加的檢驗員要求素質比較高一點，現有的質檢員再培訓也只能做到防止不良品出貨，而不能
計劃將在組織后期發展需要，品質部還需要建立供應商質量管理，出貨檢驗等。因此，品質管理工作越來越需要系統化，標準化。
三．人員規劃:
計劃人數為5人：
1.IQC的進料檢驗人數從目前的2人提升為5人。并成立專的IQC進料檢驗組。
2.IQC來料不良批次數目標為≥94%，為完成這個目標，需要有一名專業的SQM工程師進行供應商的管理的輔導，并且由此人兼任IQC組長一職。
3.為了增強品質部的數據分析改善能力，完善公司的ISO程序，需要增加一名品質文員，并由此人兼任文控
4.為減少產品開發中存在的品質隱患，提升制程的品質管控能力，減少客訴不良，處理外發生產過程中的異常，品質主管直接負責。
5.每一處外駐工廠需要配置1名技能全面的外駐主管和2名品質檢驗員，以達到對外駐品質進行監控的目標
四．區域規劃：
隨著公司的不斷壯大，公司的品質管理體系越來越完善，品質部人員的不斷增加，現有的品質部的工作區域已不能適應日異發展的需要，因此品質部需要一個相對獨立的，能夠容納足夠多人員的工作區域。
五.部門職責
為貫徹質量管理體系，促進公司產品品質管理及質量改善活動，保證為客戶提供滿意的產品及優質的服務，以達到公司利益最大化，暫定以下職責：
1，貫徹公司質量方針，不斷完善公司質量保證體系文件，確保ISO9001：20xx質量管理體系能持續運行并有效執行；
2，根據公司質量目標，督導各部門建立相關品質目標，負責對各部門的品質管理工作進行評估，并根據實際業績和訂單情況組織檢討，規劃；
3，負責公司各種品質管理制度的制訂與實施，組織與推進各種品質改善活動。
4，建立質量管理責任制，落實到各相關部門（人），建立并完善品質考核制度辦法，執行“每一道工序嚴格把關，做到人人有職責，事事有依據，作業有標準，層層有監督”；
5，制定本部門考核制度，組織實施績效管理；并提供各項質量問題統計數據，配合行政部對各部門績效考核過程進行監督；
6，制定質量管理培訓計劃，開展全面的質量管理教育活動。定期組織檢驗員、管理人員、業務人員、操作員等不同崗位的質量教育培訓，強化質量管理，提高公司全員質量意識和質量管理水平；
7，加強對有關國際，國家或行業標準及技術要求等信息的收集、整理，然后發行到相關部門及人員學習掌握，并落實執行；
8，完成上級臨時交辦的各項任務
9，參與特殊訂單的審核與產品設計，并制定出相應的檢驗規范以及質量控制計劃；
10，負責樣品檢驗，將檢驗結果反饋到相關部門，促進項目改善，并按照質量控制計劃歸檔相關文件； 11，落實供應商的質量管理，參與公司合格供應商的評定；
11，與其他部門相關工作的協調管理
13，配合商務進行客戶投訴處理，主導異常原因分析并將改善措施切實執行，驗證，減少內外部客戶投訴，不斷提高客戶滿意度；
14，負責編制年、季、月度產品質量統計報表，建立和規范原始檢驗記錄、統計報表、質量統計審核程序；對產品質量指標進行統計、分析和考核，并提出改善產品質量的措施。
15，負責定期進行質量工作匯報。定期在生產會議中口頭或書面匯報，對于重大質量事故，組織專題分析會集中匯報，特殊應急情況向上層匯報。
16，依照質量事故處理條例負責公司質量事故的調查處理
17，負責相關文件，記錄，信息的管理，保證產品實現過程的可追溯性
六.崗位說明
為了合理，高效地完成部門工作職責，讓部門所有人員能各司其責，有的放矢，特制定各崗位相應工作職責。
1.品質主管
崗位目的
根據公司質量方針和質量目標，制訂并組織實施本部門的質量管理制度和目標，組織下屬開展標準化體系的維持以及產品的標準管理和產品質量異常處理等工作；參與新產品的質量策劃，作出相應預防措施，控制檢測費用和人工成本，提高工作效率和服務質量，定期執行質量工作匯報，以滿足公司各部門業務和客戶的需要。
根據公司發展和體系管理的需要以及本部門質量檢驗和檢測工作計劃和目標，供應商的選擇、輔導、考核，材料異常的處理，組織下屬開展原輔材料檢驗、檢測等工作，保證檢驗結果的準確性和及時性，對生產現場材料異常情況即時處理，合理安排并考核下屬工作，生產品質報表的作成，主管不在時代理主管事務。
崗位職責
3.QE 工程師
崗位目的
根據公司業務和客戶的需要以及本部門質量工作計劃和目標，組織質量管理體系及相關產品認證的實施與審核，對新產品、新技術，新工藝，新要求的跟進，作成相應的作業指導書及檢驗規范，對生產檢驗起指導作用，主導客戶投訴與客戶退回品的調查與處理，外發工廠異常的跟蹤。
4.文員兼文控
崗位目的
根據公司業務和部門工作的需要，制作部門人事管理報表，各類文件的.收，發控制存檔，部門內辦公用品的管理，各類品質報表的作成，和相關業務部門的溝通協調工作，為本部門領導和員工提供服務和業務便利，以實現本部門的質量管理目標。
5.外駐領班
崗位目的
根據公司發展和體系管理的需要以及本部門質量檢驗和檢測工作計劃和目標，組織下屬開展來料、出貨和生產過程檢驗、檢測等工作，保證檢驗結果的準確性和及時性，對生產現場異常情況即時處理，合理安排并考核下屬工作，生產品質報表的作成，外駐日常事物的處理。
崗位職責
七．體系管理
根據目前現狀，我們公司的質量管理體系文件有待完善，為了很好的配合公司業務和客戶需要，我們必須更新或者重新制定適合的作業程序，操作標準，檢驗指導書以及各種質量記錄報表，完善品質管理制度及改善提案制度。
1.完善公司質量目標，根據公司實際生產狀況制定20xx年度公司質量目標。督促各部門分解公司質量
目標建立自己部門工作目標，并健全目標統計辦法。
2. 完善糾正與預防措施，做到有異常即改善，有行動有監督，有效果要管理。
3. 加強不合格品控制，完善標識和追溯系統。
4. 設計統計報表，完善質量記錄和質量統計，目前計劃質量周報和月報，對供應商質量統計，生產線各工序的質量統計，客戶投訴的統計分析，為生產提供改善方向。
5.實行改善提案制度，全員參與，提高公司生產效率和質量出謀劃策。
八. 標準化管理
標準的作業程序有助于提高作業效率。從質量手冊出發，按照手冊的流程，保證每項任務都能有合理的作業程序
1.目前緊急需要執行的有以下幾點：
1.1.更新并完善程序文件，并對流程性作業程序配上流程圖
1.2更新并完善作業指導書
1.3擬訂質量記錄及各種統計報表并分析
1.4各種改善措施效果確認后的標準化管理，盡量避免再次發生。
2 .檢驗標準
2.1 外部標準
目前整理好的標準按照發行組織或國家或企業，行業進行了整理，已經裝入文件夾并作好了標識和清單，便于查詢。
后續工作中，我們會定期進行標準搜索，更新現有標準或收集新標準，以適應發展需要。
2.2公司標準
為了能讓操作員和檢驗員更清楚，更直觀的查閱標準，下階段將完善公司目前的標準，更新部分標準，并制定一些目前公司沒有的標準供檢驗需要。
其次，針對某些特殊訂單，特別制定品質工程圖，對訂單所有工序進行質量控制，嚴格把關，保證質量，令客戶滿意。
3.存在的不足
我們現在的工作都強調了 “檢驗”的品質作用，忽略了 “早期預防”“后期改善”的作用，沒有依照 P-D-C-A循環來實施，針對以上問題我們要做到以下幾點：
1.訂單審核時將潛在的影響模式及效果分析整理出來，形成文件，為后續生產和檢驗做參考
2..隨時關注客戶變化，及時將變化通知到相關部門
3..檢驗記錄的完整性，定期將記錄作出報表，召開生產品質會議，將異常情況及時通報生產實施改善
4.所有異常調查出原因后，除進行質量事故處理外，還需要作出行動改善措施或者方案，落實到操作中去，質檢員隨時關于改善效果，保證措施的執行性和有效性
嚴格做到 計劃 – 實施 – 確認 – 維持與改善 的程序。
九.供應商（包括外協）質量管理
目前，品質部對供應商的管理還處于模糊階段，僅僅是對問題起到了反饋作用，實際上沒有監督控制。為了保證外協產品的高質量納入，計劃實施：
1. 簽定質量保證協議
2. 必要時提供產品質量計劃，跟進生產
3. 與供應商攜手加強來料箱卡，數量，包裝外觀等確認
4. 生產線上質量檢驗，異常及時反饋品質部
5. 作成供應商質量月報表，定期召開供應商質量會議
6. 跟進供應商質量改善行動
7. 供應商審核與評價
質量部工作計劃9
20xx年上半年以來，我公司認真貫徹落實集團公司有關安全會議及文件精神，堅持“安全第一、預防為主、綜合治理”的安全生產方針，牢固樹立“以人為本、安全為首”的理念，進一步健全制度，夯實基礎、強化管理，促進了我公司安全生產形勢的持續穩定，杜絕了安全生產事故的發生，現將工作情況總結如下：
一、安全生產形勢
今年上半年的安全生產形勢總體保持穩定，截止到6月26日，我公司上半年安全事故為零。但安全生產形勢依然嚴峻，仍舊有不少的安全隱患存在，如：我們的安全員結構較為年輕化，人員也較緊張。現在一線的安全員，大部分都是剛畢業不久的學生，缺乏一定的經驗積累，工作起來可以說比較費勁。不敢管，盲目管，這都有可能導致事故的發生或擴大。此外，我公司兩個房建項目處于大干階段，各類重大危險源在施工現場都存在，比如深基坑、外架、塔吊等等，這就需要公司上下加大安全監督力度，做好施工現場全員的培訓工作，保證在施項目的安全穩定運行。
二、安全管理情況
1.安全教育及安全宣傳
1）我公司緊緊圍繞集團公司關于安全工作的重要指示精神，從思想和觀念上充分認識安全生產的重要性，要求各項目的認識統一到集團公司關于安全生產工作的重要指示精神上來，我公司組織各勞務
隊進行全員三級安全教育，累計對1500人次進行了教育，保證了在施人員的全覆蓋。公司組織日常安全教育20余次，累計培訓人數為1500人次，用于指導安全生產各項施工工作。通過這些組織教育工作，極大的強化了公司全體員工的安全意識。
2） 積極組織開展安全生產宣傳活動，在本年度“安全生產月”的前期，我安全部門召集各項目部專職安全員進行工作部署并提出要求，要求各項目部施工現場醒目位臵懸掛大型安全生產口號，加強安全生產月的職工安全教育。公司和項目累計懸掛條幅120余條，大型安全宣傳畫10余幅。
2.安全檢查情況
1）上半年，公司共組織了8次安全大檢查，從3月份起開始實施安全專項檢查活動，共計查出待整改問題90項，均以安全檢查通報的'形式下發給各項目限期整改。截至目前，已完成整改80余項，仍有10項正在整改。
2）對重大危險作業項目進行專項檢查，高空作業、交叉作業、起重作業、動火作業、腳手架工程、塔吊機械安全、防物體打擊、防高處墜落、臨時用電情況和安全資料管理重點監督檢查，確保施工過程中無安全隱患,有效地防止了違章作業的發生。 3）通過定期檢查和針對性檢查，在一定程度上提高了我公司的安全管理水平，有效地防范和遏制了安全事故的發生。安全部門還要求各項目部對下屬施工班組嚴格要求，嚴格落實獎懲制度。
三、.安全活動
1.根據公司安全活動安排，每月定期對生產人員組織四次安全學習，學習有關安全文件、事故案例分析，觀看安全教育視頻，確保安全意識深入每個職工心中。
2.組織開展豐富多樣的安全文化活動。開展了以“安全生產月”活動為主題的各種安全活動，主要包括“安全生產月”啟動儀式簽字活動，安全生產宣誓活動，“安全生產月”安全生產知識搶答競賽，安全警示周活動、消防知識講座及滅火演習，防汛、消防應急演練等活動，其他活動仍在穩步進行當中。
3.組織公司全體員工進行安規考試。上半年共計進行了一次，合格率達到了100%。
四、存在的不足
目前，我公司安全工作主要存在以下幾點不足：
1.安全管理體制還不夠健全，安全制度不夠完善，監督還未完全到位。部分生產管理人員對安全生產與具體工作的關系未能正確認識，項目部各個管理人員認為只要是牽涉安全的方面都應該由安全員來管，沒有按照“管生產必須管安全”的原則明確分工。對安全責任的落實存在思想上的差距，部分員工執行力不強，安全文明生產工作實際情況與高標準要求存在差距。
2.部分項目執行力欠缺，現場隱患整改拖拉。因為動態安全隱患每天都存在且不斷變化，因此安全員對現場隱患整改存在一定惰性，在某些方面只是為了應付公司及上級部門的檢查。
3.施工基層人員的素質低，思想意識差，不安全因素較多，急需
加強全員的安全技術培訓與安全法規培訓。
五、下半年工作計劃
20xx年下半年安全工作安排
1.提高認識，加強領導，落實安全生產責任。 一是全面落實上級關于安全生產工作的部署和精神。進一步完善各項安全生產規章制度，抓好落實。“嚴”字當頭，落實好安全生產責任制，嚴明紀律，嚴格管理，對釀成事故的責任人，絕不姑息遷就，必須嚴肅處理。 二是把一崗雙責與問責制結合起來。安全生產與現場施工工作密不可分，我們強調一崗雙責，就是在各個領導崗位、各項目的各個工作崗位，既要承擔生產責任，又要承擔相應的安全責任，實現安全生產齊抓共管。要把安全生產責任制與安全生產問責制有機結合起來，對不負責任造成后果的事故責任人，按“四不放過”的原則，不留情面，嚴肅處理。把安全問責與反對好人主義、官僚主義相結合，杜絕管理人員的松懈行為。
2.加強基礎管理，實現“零死亡”的安全生產目標。 一是狠抓現場安全管理，營造安全可靠的生產環境。施工區以加強塔吊等機械作業安全管理為重點，抓好高空作業、交叉作業、動火作業、腳手架工程、防物體打擊、防高處墜落、臨時用電等項管理，防止各類事故的發生。二是組織開展各類安全活動，大力提升企業安全文化品質。20xx年下半年，針對性地開展“班組安全生產”、“百日安全活動”以及安全大檢查等活動，利用宣傳畫廊、板報等宣傳陣地，大力宣傳黨和國家的安全生產方針、政策、法律法規以及上級公司和我公司的
各項管理規定，廣泛宣傳其他企業安全管理的先進經驗和具體措施，營造濃郁的安全文化氛圍，使“安全為天、生命至尊”的理念深入人心，以活動保安全，以安全促生產。
3.推進隱患排查治理工作，確保安全生產。 一是全面落實隱患排查治理責任，重點監察各項目的崗位人員的隱患排查治理責任，加大現場管理及“三違”行為隱患查處，突出重大隱患查處，重大隱患要緊盯不放，一抓到底，凡存在重大隱患，難以確保安全生產的，必須堅決停止施工。 二是強化安全檢查，消除安全隱患。加大安全檢查力度，公司組織各類安全專項檢查，發現隱患必整改，必須落實責任。檢查要嚴格細致，做到“橫向到邊，縱向到底”，不留死角。各項目還要認真抓好自檢自查工作，發現問題，立即整改，一時難以整改的，必須及時上報公司。
質量部工作計劃10
時間過得飛快，新的一年又到了，在各位領導的監督指導和兄弟部門的協助下，質量部全體員工團結一致，較好地完成了全年度的質量管理與服務工作，為了揚利除弊，更好地服務公司的經營活動，現將20xx年度的工作總結如下：
一、供貨單位和購貨單位資質及購、銷人員資質審核情況：
本年度新增銷售客戶749家、供貨企業298家，新建字典2418家，其中首營品種724個；更換企業證照2810家。審核企業資質材料和購銷人員材料共計5萬多份。
新增的銷售客戶的包括藥房、藥店262家；衛生所（室）、診所94家；各級醫院、衛生院58家；婦幼保健院4家；醫藥批發企業331家。
新建字典情況：醫療器械298個；非藥品（含保健食品等）256個；中藥字典475個；體外診斷試劑39個；藥品字典1346個；其中首營品種724個。
二、藥品入庫驗收情況：
本年度驗收藥品46280批次，比去年少3390批次，比20xx年同期多了10180批次。銷后退回藥品驗收3656批次。比去年同期減少驗收350批次。
驗收組為了確保來貨商品入庫迅速、準確，每天將驗收入庫過程中發現的問題和來貨情況通過今目標反饋給相關部門，告知票據缺失情況和供貨企業證照過期事項，一年來共發布信息20xx多條。稅票傳遞6800多份，對商品入庫的'準確性，及時性提供了有效依據。
驗收組將收集到的藥品檢驗報告單分類建立電子檔目錄方便查找，迅速為下游客戶提供檢驗報告單；嚴格控制含鉻不符合規定的膠囊劑采購和銷售，對沒有提供含鉻檢驗報告單的一律不入庫、不銷售。
三、gsp運行情況：
由于在2月份國家藥監部門發布了新版gsp，于6月1號開始實施，但相關附錄到11月才發布，所以本年內的gsp執行情況比較特殊，6月1號前我部按老版gsp組織了三次內部檢查。6月1號以后，為了使我司的經營行為符合新版gsp的規定，gsp主要工作是修訂質量管理體系文件，更換相關表格記錄，共計修訂了82個文件。但到目前為止，還有部分制度和操作規程沒有制定，因此在部分環節上還沒有完全按照新版gsp要求實施，這將是20xx年的工作重點。
四、質量信息收集情況：
全面掌握公司藥品的質量動態，指導和監督采購、驗收、儲存、養護、銷售和運輸過程中的質量工作和gsp執行情況，對所有首營品種、主營品種建立了藥品質量檔案，并進行質量跟蹤，未出現質量問題。每天查看各個藥監網站藥品質量信息，特別是不合格藥品質量信息，將收集到的質量信息、質量公告，進行匯總分析，并反饋給相關部門，全年度共收集信息46例，我部對質量公告中的不合格藥品信息進行跟蹤排查，杜絕購進，確保購進藥品質量；
五、藥監部門監管和藥品抽檢情況：
本年度藥監部門組織兩次專項檢查：“兩打兩建”和“打四非”活動。我部從國家藥監局下發通知始，就專題上領導匯報，公司領導也非常重視，成立了專門工作小組進行自查，經過自查發現了不少問題，提前進行整改，規范我司的不足之處。
本年度藥監局到我司檢查指導了13次，抽檢了33批次的商品，其中藥品24批次，保健食品3批次，消毒用品1批次、醫療器械5批次，其中大藥房連鎖采購的2個醫療器械不合格，部分品種檢驗結果尚未反饋。藥監領導提出了不少寶貴意見，我部按時整改，如含麻黃堿復方制劑銷售客戶身份證收集情況。其他質量方面的管理獲得了藥監領導的肯定。
六、質量培訓、教育情況：
全年度在公司內部對員工進行了24個課時的培訓，主要是培訓新版gsp條款，培訓完畢后進行了考核，全部員工考試合格。還組織公司領導和質量管理人員參加國家藥監局組織的gsp宣貫培訓班的培訓。全部取得了培訓合格證書。
七、對不合格藥品的質量管控情況：
對超出合理采購期和質量有問題的品種進行拒收，全年共拒收藥品2285批次。實際經采購認可拒收的僅有104批次。并協助生產企業完成藥品召回工作。完成對不合格藥品的監督銷毀工作。
八、藥監網絡監管情況：
指定專人對電子監管藥品進行核注核銷，全年上傳了21631批次。城鄉一體監管平臺每周上傳6次。我部的上傳工作得到藥監部門的認可，被市藥監局作為典型是其它幾家批發企業的學習榜樣。
溫濕度監管系統一年來共報預警715次，預警的主要原因超時未上報，另有50次是溫濕度上下限超標所致。產生預警的原因主要是電路和網絡中斷引起
的。部分產生預警的原因（如冷庫測點名稱更改導致的長期預警）是溫濕度監控系統設計原理導致的，經與軟件安裝商和省藥監局信息中心多次聯系，表示這些預警目前還不能解決，并將會持續預警。我部要求軟件商出具了書面說明，并將說明書遞交給市藥監局以證明非我司的原因導致的，其它藥品經營企業也存在類似情況。市藥監局考慮我司的情況，在20xx年12月對所有預警予以了消除。為能有效控制預警，我部建議更換相關設備，如致冷機的溫控器，全部安裝自動控制的溫控器，另加強值班人員責任，電路中斷后，能及時開啟電腦并啟動溫濕度監控系統，今后擬增加報警設備來控制預警。
質量部工作計劃11
為了有計劃的開展20xx年度的質量管理工作，推動質量方針和質量目標指標的完成促進質量管理和質量管理體系的持續改進，增強顧客的滿意度，質量處對20xx年度質量管理工作計劃如下：
一、工作計劃
1、制定質量目標考核辦法：細化各部門質量職責和質量目標，制訂質量目標分解、考核管理辦法，下達給各部門，作為考核各部門質量管理工作、推進質量管理體系全面貫徹的有力措施。
(1)根據質量周報的問題，落實到實際責任部門及責任人。（附質量周報表）
(2)品質反饋的重大質量問題，落實責任人。
(3)對發現、解決質量隱患的，給予獎勵。
2、數據的統計分析：
(1)定期將質量問題統計并進行分析。在匯總各部門每周質量問題數據的基礎上，對全公司質量目標指標的完成情況進行評估、考核。
(2)公布質量目標計劃的執行結果數據，評估結果反饋領導和相關部門。
(3)對存在的問題進行剖析，確定原因，采取措施。總結經驗教訓，鞏固成績，防止發生的問題再次發生，提出這次循環尚未解決的問題。
(4)對經常出現的同類型、同原因的質量問題，應分析出原因，找出解決辦法，同時對此質量薄弱環節進行強化管理。
二、質量管理目標
1、工程質量目標
（1）工程一次交驗合格率100%。
（2）重大質量事故為零。
2、質量管理目標
（1）原材料質量檢驗試驗率100%，使用合格率90%。
（2）成品料自檢率100%，出廠合格率100%。
（3）路面應檢項目檢測實驗率100%，合格率90%。
（4）特別重要工序、關鍵工序、特殊工序控制率100%。
（7）工程技術資料要與工程實體同步。
三、質量管理重點
1、推行質量目標管理體系
質量目標管理體系是質量管理工作的目標，根據公司20xx年質量目標管理體系的要求，認真謀劃本單位的質量工作，分解公司的質量通用目標和專項管理質量目標，進一步完善質量目標管理體系。既要制定工程實體質量目標，又要制定質量管理目標，并建立相應的考核辦法，對工程質量產生、形成和實現的全過程進行監視和測量，實現質量管理的全過程控制。
2、認真做好質量計劃工作
做好計劃是做好工程質量管理工作的基礎，安排年、季、月的質量工作計劃，要做項目質量計劃、質量檢驗計劃和質量周計劃。項目的'質量計劃的編制要有針對性，要識別出項目的特別重要工序、關鍵工序、特殊工序，對這些工序提出的質量控制要求詳細、具體。質量檢驗計劃是質量計劃的延伸，是指導施工現場質
量檢查的依據。項目周計劃是質量檢驗計劃的具體展開，是保證質量的過程控制的支撐。
3、加強質量意識教育，搞好質量培訓工作
20xx年要做好質量意識教育和進行質量培訓工作，提高全員質量意識和管理人員的素質。要貫徹 “干就干好，做就做精”的質量理念為核心，對全體員工進行質量意識教育和創優意識教育，大力宣傳“干精品工程，樹立公司品牌形象”的思想，加快公司向質量效益型企業轉變的步伐。同時，質量處做好質量培訓工作，加強對質量管理人員進行質量法律、法規、公司質量管理體系、現場質量管理的基本方法、質量改進基礎知識、質量檢驗方法、系統的分析問題的方法等方面培訓，提高質量管理人員的業務水平和工作能力。
4、強化過程控制，加大監督、檢查、考核力度
20xx年公司質量系統要繼續加強對施工現場的監督檢查工作。質量處要按照對施工現場檢查率的要求完成檢查工作，對每個施工現場都要監管到位。制定檢查計劃，檢查計劃內容要對工程特別重要工序、關鍵工序、特殊工序的監管做出詳細說明。在檢查過程中要對工程特別重要工序、關鍵工序、特殊工序逐一進行檢查和監督，在項目的質量管理中要做好質量的過程控制。管理人員要積極參與管理，讓施工質量在每一道工序，每一個細節都處于受控狀態。質量管理人員要組織好“三檢制”工作，“自檢”必須認真完成，“專檢”要用數據說話，工序的各種試驗要按規定要求完成，精細要求，嚴格控制，把好質量關。同時要做好考核工作，優獎劣罰，責任到人。
5、加強質量信息的反饋與溝通
20xx年質量系統要加強質量信息的反饋與溝通工作。及時反饋各個生產環節的質量情況、質量周計劃的執行情況、現場不合格品的發生情況以及現場質量管理和工程實體情況等信息，質量管理部門要及時搜集、整理相關信息，認真統計分析，運用數理統計的方法，把施工中的大量數據進行整理和科學分析，研究工程質量的波動情況，找出影響工程質量的原因和規律性，有針對性地采取措施，同時將這些信息及時傳遞到施工現場，做為施工現場的借鑒經驗，達到保證和改進質量的目的。
四、預防措施
1、各部門設一個固定的自檢員：
(1)在工序流轉之前自檢員負責對所有本部門工序負責自檢以提高質量。
(2)公司組織相應的培訓，提升自檢員的技能。嚴格按照規范操作，利用考核機制等加強執行力。
(3)采用培訓、實踐、考核等多種方法提升人員的自檢技能。
2、加強培訓：培訓工作做得好與壞，直接關系員工的質量意識、崗位技能的提升，也直接關系產品質量的好壞。因此在今年要加大質量管理培訓，重新組織學習產品生產工藝、操作規程、質量管理體系文件，力爭將質量管理工作做到更好。
五、質量工作總體思路
20xx年質量工作提出的總體思路是：明確質量責任、規范工作流程、強化設計驗證、嚴肅工藝紀律、強調工序自檢、降低資金賠償。六句話36個字，涵蓋了做好質量工作的全部因素、過程和效果。
其質量方針更用了精練的語言：認真、認真、再認真；嚴格、嚴格、再嚴格。從而突出地強調了做好全公司的質量工作，全在于我們每個人認真與嚴格的程度。
六、總述
貫徹落實質量責任制是干好質量工作的前提和基礎。要實現全員管理，層層落實質量責任，分解細化各層次的工作目標和工序目標。操作人員要認真履行自身的質量職責，質量管理人員要做好質量管理基礎工作，堅持預防為主，嚴把質量關，強化質量 檢查和監管職能。質量處，在20xx年的質量工作中，要以責任管理為中心，加強質量責任體系建設，建立完善的質量責任體系，把工程的質量工作和質量目標分解到每位員工身上，落實到基層，真正實現全員、全過程、努力做好全方位的質量管理工作。
質量部工作計劃12
一、目的
為了有計劃地開展質量管理工作，推動質量方針和質量目標指標的完成，促進質量管理和質量管理體系的持續改進，增強顧客的滿意。
二、工作計劃
1、質量目標的分解：管理者代表應根據《質量手冊》，結合公司組織機構的調整，對各部門的質量管理職責、質量目標指標進行進一步的分解、細化，制訂《各部門質量管理職責》，明確各部門的質量管理職責、權限和義務，明確質檢員的質量管理職權，明確各部門質量目標的考核指標。并頒發《質檢員授權書》，提高質檢人員的工作權威。
2、制訂質量目標考核辦法：在細化各部門質量職責和質量目標的基礎上，企劃部在某年2月份對質量目標進行分解、細化，明確、統一質量目標指標的計算方法，確定不同指標的權重系數。并根據各部門的質量目標分解計劃，制訂《質量目標分解、考核管理辦法》下達給各部門，作為公司考核各部門質量管理工作、推進質量管理體系全面貫徹的有力措施。
在某年1月份，在匯總各部門上年度質量目標指標完成數據的基礎上，對全公司質量目標指標的完成情況進行評估、考核，公布質量目標計劃的執行結果數據，評估結果反饋公司領導和各部門，對沒有完成的要做出相應的分析，并采取必要的獎懲應對措施。
3、加快內審員的培訓：因質量管理體系標準已經換版、升級為20xx版，原由的內審員資格證書已經作廢。因此，計劃在某年的7-8月份組織內審培訓學習，對原內審員進行一次標準改版的培訓，以便取得新版本的內審工作資格。
4、內部審核和協助外部監督審核：由管理者代表牽頭、技術部協助完成管理評審工作，包括制定詳細計劃、準備報告等，評審完擬寫管理評審報告。計劃在某年的5月份完成公司內審工作，并在此基礎上，6月份組織進行管理評審工作，并力爭在6-7月份協助北京方圓認證公司完成外審工作，并督促完成在審核中發現的不合格項的整改工作。
5、實施持續改進：在某年6月份完成管理評審工作后，針對管理評審發現的問題，提出整改措施。并結合公司組織機構變化和ISO/TS16949質量管理體系標準換版，對質量管理體系文件進行一次修訂、換版，重新修訂、編寫《質量手冊》和《程序文件》，修訂和編寫第三層《作業文件》，總結好的經驗，彌補不足，持續改進。
6、完善體系文件，加強體系監督：09年10-12月份將根據工作需要適時完善質量手冊和程序文件，同時督促各部門完善第三層次的工作文件，重點在生產部，品質部的第三層次質檢文件也要進行簡化和完善。具體分工是：
1)由管理者代表負責新版《質量手冊》文件的起草、修改工作;
2)由管理者代表負責牽頭，技術部、品質部參與完成新版《程序文件》的起草和修訂工作;
3)由技術部牽頭，制造部、品質部參與完成第三層次《作業文件》的起草、修訂工作。
因此各職能部門對負責過程加強監督，收集真實有用的數據，從中發現不符合體系要求環節，做出相應的改善。也希望各部門大力配合質管部的工作，理順流程，共同把好質量關。
7、數據的統計分析：數據的統計分析是一項重要的工作，也是一門專業學科。我們要以完善質量目標考核為契機，加強公司的統計信息體系建設，培養、鍛煉隊伍，規范、完善定期報表制度。為建立統一的反映質量目標完成情況的信息反饋系統，制訂公司的《定期報表制度》，通過批準后下達各部門執行。
8、嚴格質檢程序、把好質量關：品質部要進一步加強質量管理工作，在做好日常的`質量檢驗、計量管理工作的前提下，積極開展以下工作：
a、在年內組織對所有計量、檢驗器具送國家質監機關進行一次鑒定、校準;并對公司重要的原材料的質量情況，進行一次供應商調查，必要時組織進行質量驗證檢驗。
b、在公司質檢文件完善后，嚴格按照規范操作，利用考核機制等加強執行力;采用培訓、實踐、考核等多種方法提升檢驗人員的檢驗技能;
c、為提高產品質量，發現產品質量方面存在的問題，會同技術部組織對產品進行一次型式試驗，將產品樣品送客戶認可的國家質檢部門，進行一次型式試驗，取得試驗報告，以改進、提高產品質量。
d、通過培訓，在設計人員中大力推行田口設計技術，在質檢人員中大力普及QC七大工作方法，提升我們的設計、管理、質檢水平，大力弘揚一種敬業愛崗的企業文化，提高員工責任心。
9、加強培訓：培訓工作做得好與壞，直接關系員工的質量意識、崗位技能的提升，也直接關系質量好壞。因此在今年要加大管理培訓和質量培訓，重新組織學習產品標準，學習質量管理體系標準文件，并逐步加大外部培訓方面的投入，希望能從外面聯系專家給予指導和交流。(詳見某年《員工培訓計劃》)
10、增強顧客滿意：
營銷部門今年要組織對重點客戶進行一次回訪，了解、征詢客戶對我公司產品、服務的意見，考察市場同類產品的趨勢、動態，調查主要競爭對手的經營、促銷做法。對顧客的抱怨、意見和反饋，要認真研究，分類排隊整理，提出改進的措施，并由制造部牽頭，技術部、品質部協助逐項解決落實。
11、強化客戶投訴的管理。營銷部門要加強對客戶投訴、客戶服務的管理工作，明確對客戶的退貨請求的分級處理原則與流程，凡屬顧客要求退貨的，要在查明情況的前提下進行必要的解釋和說明，盡量采取換貨和維修服務的方式解決問題，以減少退貨數量。必須認真對待顧客的投訴，凡屬顧客投訴都必須做好記錄和錄音，并對投訴問題進行分類匯總，在1小時之內上報技術、生產、質量部門。由質量管理者代表或質量部長牽頭在4-6小時之內召集有關部門人員進行專題研究，提出整改措施、辦法;并在8-10小時之內給顧客答復和解釋;在12-14小時之內將整改措施的整改指令落實到相關的責任部門，落實到設計、生產現場和包裝工序的直接操作人員，并對執行落實情況直接上報、反饋給總經理。
質量部工作計劃13
一、本部門質量目標
1、確保質量管理體系在本部門持續有效運行，重點抓好6.4、7.5等條款的運行，確保月度督導和內審中不出現不合格項，爭取外審不出現不合格項；
2、確保重傷率≤3‰，努力實現零死亡的目標；
3、確保一般事故率≤8‰，力爭事故率比20xx年下降10%；
4、認真落實隱患整改工作，確保隱患整改率100%；
5、積極做好員工“三級安全教育”工作，確保教育覆蓋面100%；
6、會同人力資源部強化對特種作業人員的管理，確保特種作業人員持證上崗率100%；
7、積極推進職業健康安全管理體系建立工作，力爭9月份通過審核發證；
8、創造條件推進公司安全標準化達標驗收工作。
二、工作措施：
1、落實安全責任。進一步明確各部門主要負責人崗位安全責任，簽訂安全責任書；同時還將要求各單位、各施工隊與所屬班組簽訂安全生產責任書，并推動有條件的單位與每個施工人員簽訂安全生產責任書；積極建議公司與安全保衛部簽訂安全生產責任書，明確責任目標和獎懲辦法，在此基礎上，安保部將與每位安全管理員簽訂責任書。通過以上措施，將安全生產責任逐層逐級分解落實到位，形成“橫向到邊，縱向到底，責權利明確”的安全責任體系。
2、改進安全措施。20xx年我們將建議公司作一下幾方面的投入：（1）對平臺區及分段堆場實行管道集中供氧、乙炔，減少氣瓶使用中的隱患；（2）改進船臺及碼頭區集中供氣系統，實行氣泡上船，減少火情發生；（3）逐步對上船設備配備硬質防護罩（白鐵皮）；（4）適當添置通風及照明設施；（5）分批將平臺及堆場的竹跳板更換為鋼質跳板。
3、加強教育培訓。進一步強化對新職工和新進外包工隊的教育培訓工作，確保各類人員崗前培訓率達100%；根據不同季節、不同作業階段的特點，適時組織對相關人員的專業培訓教育活動；對所有特種作業人員加強培訓/復訓工作，確保特種作業人員持證上崗率100%；創新教育培訓的方式方法，創造條件運用多媒體手段進行教育培訓，提高教育培訓的規范性。
4、突出工作重點。繼續對識別出的重點區域、重點人群、重點工序和重點時段進行重點盯防監控，圍繞重點，布置優勢管理力量，采取針對性的防控措施，分解落實四級防控責任（即安全管理員-施工單位-班組-施工者），對噴漆、動火、狹小密閉空間作業、加油、大型分段、設備起吊翻身，X光拍片等工序執行嚴格的審批/備案登記制度，確保重點工序的安全可靠。
5、完善規章制度。結合職業健康安全管理體系及安全標準化的要求，及時制定相適應的安全管理制度和操作規程，確保讓全體施工和管理人員都做到有“法”可依。進一步修訂、完善和規范《常見違章處罰標準》，努力減少制度上的死角和盲區，提高規章、規定的可操作性，減少扯皮推諉現象；對各個管理崗位明確完善的安全職責和責任追究辦法，真正做到“安全重擔大家挑，人人肩上有指標”。
6、加大監管力度。充分發揮現有安全管理隊伍的作用，積極調動各單位專、兼職安全員的積極性，切實提高護船隊員的工作責任心。在施工現場形成動態、全覆蓋、不間斷、無盲區的監管網絡，讓每一個安全設施和施工行為都處于密切關注之中。同時進一步規范安全管理人員的工作日記，實行統一格式，逐日逐項記錄安全管理中的.問題、措施及落實情況，同時明確每個安全管理員《隱患整改通知單》的最低數量和督促落實整改率（100%），讓每一個安全管理人員有壓力、有指標、有考核。對一些不服從監管、對抗管理的單位和個人采取高壓政策，除經濟手段外，還將提請公司采取包括辭退在內的行政手段，加大監管力度，維護安全管理的嚴肅性和權威性。
7、加強隊伍建設。加強專、兼職安全管理人員和護船隊的管理，在學習培訓、考核任用、日常監管等方面作一系列的改進。在學習培訓方面，要采取自學與集中培訓相結合，請進來與走出去相結合的形式，重點在培訓的效果上做文章，要創造條件組織專兼職安全管理人員到安全管理較為先進的同行中學習取經；在考核任用上要引進淘汰機制，優勝劣汰，對履職不到位的人員進行嚴肅的責任追究，對失職、瀆職、玩忽職守的人員堅決清除出安全監管隊伍；在日常監管上，每月將采取自我考評、部門考評和各施工單位考評三結合的考評模式，并將最終考評結果與個人當月崗位工資進行掛鉤，真正做到獎勤罰懶。通過以上措施，努力造就一支業務精通、素質良好、管理有方、責任感強的安全監管隊伍。
8、嚴格考核獎懲。嚴格按照《常見違章處罰標準》，進一步加大考核力度；特別是要加大對各單位、各施工隊主要負責人的考核力度，單位出現了違章和事故，對主要負責人都要追究領導責任；要充分運用好安全一票否決權，對各類先進、標兵評選均認真審查，凡有違章、違紀、被處理/處罰過的各類人員（包括管理人員）一律不得參評；對安全意識差、安全管理不到位、事故多發的單位主要負責人或施工隊主要負責人，可以向公司提出包括解聘職務、辭退隊伍在內的處理建議。通過嚴格的考核/追究機制來促使全員特別是單位/隊伍主要負責人的安全意識的提高和安全職責的落實。
質量部工作計劃14
一、目的：
根據公司質量方針和質量目標，制訂并組織實施本部門的質量管理計劃和目標，組織下屬開展標準化體系的完善、維持以及產品的標準管理、產品質量事故處理等工作;組織下屬開展原輔材料、成品和生產過程檢驗、檢測等工作，保證檢驗結果的公正性、準確性和及時性，控制檢測費用，提高工作效率和服務質量，以滿足公司各部門業務和客戶的需要。
二、組織架構
由于公司的規模逐漸擴大，產品越來越豐富，業務量也會越來越大，工作重心將相應變化，為適應目前生產需要，暫時組織結構如下圖1所示，后續需要增加檢驗員
我希望增加的檢驗員要求素質比較高一點，現有的質檢員再培訓也只能做到防止不良品出貨，而不能
計劃將在組織后期發展需要，品質部還需要建立供應商質量管理，出貨檢驗等。因此，品質管理工作越來越需要系統化，標準化。
三、人員規劃:
計劃人數為5人：
1、IQC的進料檢驗人數從目前的2人提升為5人。并成立專的IQC進料檢驗組。
2、IQC來料不良批次數目標為≥94%，為完成這個目標，需要有一名專業的SQM工程師進行供應商的管理的輔導，并且由此人兼任IQC組長一職。
3、為了增強品質部的數據分析改善能力，完善公司的ISO程序，需要增加一名品質文員，并由此人兼任文控
4、為減少產品開發中存在的品質隱患，提升制程的品質管控能力，減少客訴不良，處理外發生產過程中的異常，品質主管直接負責。
5、每一處外駐工廠需要配置1名技能全面的外駐主管和2名品質檢驗員，以達到對外駐品質進行監控的目標
四、區域規劃：
隨著公司的不斷壯大，公司的品質管理體系越來越完善，品質部人員的不斷增加，現有的品質部的工作區域已不能適應日異發展的需要，因此品質部需要一個相對獨立的，能夠容納足夠多人員的工作區域。
五、部門職責
為貫徹質量管理體系，促進公司產品品質管理及質量改善活動，保證為客戶提供滿意的產品及優質的服務，以達到公司利益化，暫定以下職責：
1、貫徹公司質量方針，不斷完善公司質量保證體系文件，確保ISO9001：20xx質量管理體系能持續運行并有效執行;
2、根據公司質量目標，督導各部門建立相關品質目標，負責對各部門的品質管理工作進行評估，并根據實際業績和訂單情況組織檢討，規劃;
3、負責公司各種品質管理制度的制訂與實施，組織與推進各種品質改善活動。
4、建立質量管理責任制，落實到各相關部門(人)，建立并完善品質考核制度辦法，執行“每一道工序嚴格把關，做到人人有職責，事事有依據，作業有標準，層層有監督”;
5、制定本部門考核制度，組織實施績效管理;并提供各項質量問題統計數據，配合行政部對各部門績效考核過程進行監督;
6、制定質量管理培訓計劃，開展全面的質量管理教育活動。定期組織檢驗員、管理人員、業務人員、操作員等不同崗位的質量教育培訓，強化質量管理，提高公司全員質量意識和質量管理水平;
7、加強對有關國際，國家或行業標準及技術要求等信息的收集、整理，然后發行到相關部門及人員學習掌握，并落實執行;
8、參與特殊訂單的審核與產品設計，并制定出相應的'檢驗規范以及質量控制計劃;
9、負責樣品檢驗，將檢驗結果反饋到相關部門，促進項目改善，并按照質量控制計劃歸檔相關文件;
10、落實供應商的質量管理，參與公司合格供應商的評定;
11、按照規定的作業流程，參考檢驗標準或檢驗規范對原輔材料，外協品，半成品及成品進行檢驗，巡視檢驗，形成書面檢驗記錄反饋相關部門;
12、配合商務進行客戶投訴處理，主導異常原因分析并將改善措施切實執行，驗證，減少內外部客戶投訴，不斷提高客戶滿意度;
13、負責編制年、季、月度產品質量統計報表，建立和規范原始檢驗記錄、統計報表、質量統計審核程序;對產品質量指標進行統計、分析和考核，并提出改善產品質量的措施。
14、負責定期進行質量工作匯報。定期在生產會議中口頭或書面匯報，對于重大質量事故，組織專題分析會集中匯報，特殊應急情況向上層匯報。
15、依照質量事故處理條例負責公司質量事故的調查處理
16、負責相關文件，記錄，信息的管理，保證產品實現過程的可追溯性
17、與其他部門相關工作的協調管理
18、完成上級臨時交辦的各項任務
質量部工作計劃15
生產部在產品質量上有過幾起質量事故，雖然各種原因都有，比如真石漆原型設備及改造輸料管道，在沖洗方面很難做到百分百到位，而且生產設備配備不足，從金鼎拆除安裝的部分設備，使用的年限都比較長，功能和性能都不很穩定，致使現有設備交替使用，導致一些產品只能在指定的1臺或2臺機上交替生產，如真石漆、質感涂料及厚漿型產品等。還有調色人員技術不一，也導致了部分調色產品出現問題。
通過產品質量問題分析，20xx年質量管理上的工作計劃如下：
1、加強員工質量淡薄意識：
目前部分員工身上還存在質量事不關己，漠然置之的態度，只顧產量不管質量的生產現象；這與員工質量意識的培養，樹立質量危機感，落實產品質量責任制做得不好有關，明年要著手貫徹《質量管理制度》，加大生產過程的控制力度。
2、建立全員參與質量的理念：
我們現在缺乏的就是全員參與的質量意識，還存在產品質量是檢驗出來的.，不是生產出來的錯誤觀念，出了質量問題沒有及時分析原因和找出解決方法；有時也會出現生產現場有管理但執行不到位的現象。總之看來：產品質量若光靠幾個人上去管理，想做到盡善盡美是不可能的，它需要各級管理人員的積極配合和參與，因此生產部在以后的生產過程中，要加強過程控制的考核，增加產品出廠合格率達標。
3、缺乏質量記錄控制：
產品在整個制造過程中，如何完整記錄產品過程質量狀態顯得尤為重要，如果有了完善的質量記錄，它將為產品設計更改、技術分析、數據查尋等提供準確的依據。加強工程單執行過程控制與考核，但很多工作還需要技術部門協助，加強細節上的管理。
4、針對以上問題，生產部決定在xx年每季度，對工藝員、調色工、兼職計量員由技術部協助進行一次培訓。
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